BETADINE 200MG Čípek

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

2571 JODOVANÝ POVIDON

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

АТЦ код:

G01AX11

INN (Међународно име):

2571 JODOVANÝ POVIDON

Дозирање:

200MG

Фармацеутски облик:

Čípek

Пут администрације:

Vaginální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

JODOVANÝ POVIDON

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0062321 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265132 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-05

Информативни летак

Strana 1 ze 7
SP.ZN.SUKLS204601/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU
BETADINE 200 MG
VAGINÁLNÍ ČÍPKY
jodovaný povidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Betadine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine používat
3.
Jak se Betadine používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Betadine uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETADINE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Betadine obsahuje léčivou látku nazývanou jodovaný
povidon. Jodovaný povidon je komplex
jodu a polymeru, který po určitou dobu po podání uvolňuje jod.
Elementární jod je velmi účinnou germicidní látkou (rychle
ničí bakterie, viry, houby a také některé
prvoky).
Přípravek Betadine se používá
u dospělých žen:
•
k léčbě akutních nebo chronických infekcí pochvy vyvolaných:
-
bakteriemi
-
bakterií _Gardnerella vaginalis _(nespecifické infekce)
-
bakteriemi a současně plísněmi (smíšené infekce)
-
plísněmi (mykotické infekce)
-
prvokem _Trichomonas vaginalis_
•
k léčbě infekcí pochvy objevujících se po léčbě antibiotiky
nebo steroidy
•
k prevenci infekcí před chirurgickými a/nebo diagnostickými
výkony v pochvě
Akutní infekce

Карактеристике производа

Strana 1 (celkem 8)
SP.ZN.SUKLS204601/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BETADINE 200 MG
VAGINÁLNÍ ČÍPKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jeden vaginální čípek obsahuje 200 mg jodovaného povidonu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální čípek
Popis:
vaginální
čípek
torpédovitého
tvaru,
homogenní,
červenohnědé
barvy,
charakteristického
zápachu po jodu. Čípek je asi 33 mm dlouhý a má maximální
průměr asi 12 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Vaginální čípky přípravku Betadine jsou indikovány u
dospělých žen v následujících případech:
•
Léčba akutní nebo chronické vaginitidy, smíšené infekce,
nespecifické infekce (bakteriální
vaginóza způsobená _Gardnerellou vaginalis_), mykotické infekce,
infekce _Trichomonas vaginalis_.
•
Léčba vaginální infekce objevující se po terapii antibiotiky
nebo steroidy.
•
Profylaxe před chirurgickými a/nebo diagnostickými intervencemi ve
vagině.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělé_
_ženy_
_:_
Doporučuje se aplikovat jeden vaginální čípek jednou denně po
dobu 7 dnů. V případě přetrvávajících
nebo zhoršujících se příznaků se pacientka musí obrátit na
lékaře s žádostí o radu. U přetrvávajících
infekcí je rovněž akceptovatelná aplikace dvakrát denně a
delší léčba.
Používání vaginálních čípků není třeba přerušit ani při
menstruačním krvácení a léčba může pokračovat
tak dlouho, jak bylo předepsáno.
_Pediatrická populace_
_ _
Použití vaginálních čípků přípravku Betadine u
prepubertálních dívek je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Způsob podání
Vaginální podání.
Čípek se zavádí hluboko do pochvy, v poloze vleže s pokrčenými
dolními končetinami, večer před
spaním.
Před zavedením čípku je důležité navlhčit čípek vodou, aby
se zajistilo maximální uvolnění léčivé látky
a také z důvodu