Betac 10 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Betaksolola hidrohlorīds

Доступно од:

Medochemie Ltd., Cyprus

АТЦ код:

C07AB05

INN (Међународно име):

Betaxololi hydrochloridum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Betac 10 mg apvalkotās tabletes
Betaxololi hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Betac un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betac lietošanas
3.
Kā lietot Betac
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betac
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Betac un kādam nolūkam to lieto
Betac
satur aktīvo vielu betaksololu, kas
pieder
bēta blokatoru
grupai
. Šīs zāles lieto, lai pazeminātu
asinsspiedienu un ārstētu noteiktas sirds slimības.
Betac lieto:

lai pazeminātu asinsspiedienu;

lai novērstu stenokardijas lēkmes, kas rodas fiziskas piepūles
rezultātā. Stenokardija izraisa
lokalizētas sāpes krūškurvī, kas var izstarot un kreiso plecu vai
žokli.
2.
Kas Jums jāzina pirms Betac lietošanas
Nelietojiet Betac šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret betaksololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir astma vai smags bronhu un plaušu nosprostojums (hroniska
obstruktīva plaušu
slimība);

ja Jums ir pavājināta sirdsdarbība (sirds mazspēja), neskatoties
uz ārstēšanu;

ja Jums ir smaga sirds mazspēja (kardiogēns šoks);

ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes traucējumi, kas var
izraisīt lēnāku sirdsdarbību, un Jums
nav kardiostimulators (otrās vai trešās pakāpes atriove

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betac 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg betaksolola hidrohlorīda
(Betaxololi hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 50 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas

Arteriālās hipertensijas ārstēšana.

Slodzes stenokardijas profilakse.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parastā deva abu indikāciju gadījumā ir 20 mg vienu reizi dienā,
lietojot kā reizes devu.
Nieru mazspēja
Deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības stāvoklim. Ja
kreatinīna klīrenss ir lielāks par 20 ml/min, deva
nav jāpielāgo. Tomēr terapijas sākumā ieteicama klīniska
novērošana līdz brīdim, kas koncentrācija
asinīs ir stabila (vidēji 4 dienas).
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par
20 ml/min) ieteicamā sākuma
deva ir 10 mg dienā, ko lieto neatkarīgi no dialīzes pacienta
ekstrarenālās attīrīšanas sesiju biežuma un
ilguma).
Aknu mazspēja
Nav nepieciešama devas pielāgošana, bet terapijas sākumā
ieteicama klīniska pacienta novērošana.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Betaksolols jālieto vienu reizi dienā. Ēdiens neietekmē zāļu
iedarbību.
4.3.
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022

Neārstēta sirds mazspēja.

Kardiogēns šoks.

Otrās vai trešās pakāpes AV blokāde (bez kardiostimulatora).

Bradikardija (< 45 – 50 sitieni/minūtē).

Princmetāla (varianta) stenokardija (tās tīrā forma monoterapijas
gadījumā).

Sinuatriāla disfunkcija (tajā skaitā sinuatriāla blokāde).

Smagas Reino sindroma formas un perifēro artēriju slimība.