Benylin 2.8 mg/ml + 0.4 mg/ml Xarope

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Difenidramina + Levomentol

Доступно од:

Johnson & Johnson, Lda.

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

Diphenhydramine + Levomentol

Дозирање:

2.8 mg/ml + 0.4 mg/ml

Фармацеутски облик:

Xarope

Састав:

Levomentol 0.4 mg/ml ; Difenidramina, cloridrato 2.8 mg/ml

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Класа:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

Тип рецептора:

MNSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

diphenhydramine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 9901116 CNPEM: 50066390 CHNM: 10086019 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

0000-00-00

Информативни летак

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Benylin 2,8 mg/ml + 0,4 mg/ml Xarope
Cloridrato de Difenidramina + Levomentol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Benylin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Benylin
3. Como tomar Benylin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Benylin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Benylin e para que é utilizado
Benylin é um xarope fluidificante e antitússico.
O Benylin está indicado:
-No alívio dos sintomas da congestão nasal associados a rinite
alérgica ou a infeções
respiratórias altas.
-No tratamento da tosse.
2. O que precisa de saber antes de tomar Benylin
Não tome Benylin
-
se
tem
alergia
à
difenidramina,
ao
mentol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Benylin
- Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar Benylin
exceto se prescrito pelo
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INFARMED
médico.
- Não utilizar com outros medicamentos contendo cloridrato de
difenidramina, mesmo
medicamentos para aplicação na pele.
- Não utilizar para causar sonolência na criança.
- Pode causar sonolência pronunciada.
- Os doentes devem ser aconselhados a conduzir veículos automóveis
ou utilizar máquinas

Карактеристике производа

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Benylin 2,8 mg/ml + 0,4 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Benylin xarope contém 2,8 mg de Cloridrato de
Difenidramina,
(equivalente a 2,45 mg de Difenidramina) e 0,4 mg de Levomentol.
Excipientes com efeito conhecido:
Glucose - até 699,35 mg/ml (Xarope de glucose e presente no Caramelo)
Etanol - 39,24 mg/ml (Etanol 96% e presente no Aroma de framboesa)
Sacarose - até 201,15 mg/ml (Sacarose e presente no Caramelo)
Sódio - 3,38 mg/ml (sob a forma de Benzoato de sódio, Sacarina
sódica, Citrato
trissódico di-hidratado e Vermelho Ponceau 4R)
Vermelho Ponceau 4R (E124) - 0,05 mg/ml
Benzoato de sódio (E211) - 2 mg/ml
Álcool Benzílico - 0,044 mg/ml (presente no Aroma de framboesa)
Açúcar Invertido - até 1,35 mg/ml (presente no Caramelo)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope vermelho, límpido com sabor a framboesa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Benylin está indicado:
-No alívio dos sintomas da congestão nasal associados a rinite
alérgica ou a
infeções respiratórias altas.
-No tratamento da tosse.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral.
População adulta
Adultos - 1 a 2 colheres de chá de 2 em 2 ou de 3 em 3 horas.
População pediátrica
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Crianças com idade igual ou superior a 6 anos: - ½ (meia) a 1 colher
de chá de 3
em 3 horas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar Benylin exceto
se prescrito
pelo médico.
Não
utilizar
com
outros
medicamentos
contendo
cloridrato
de
difenidramina,
mesmo medicamentos para aplicação na pele.
Não utilizar para causar sonolência na criança.
Pode causar sonolência pronunciada.
Os doentes dev