Bensedin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диазепам

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N05BA01

INN (Међународно име):

diazepam

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1071121

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-28

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
BENSEDIN
®
, 2 MG, TABLETE
_▲_
BENSEDIN
®
, 5 MG, TABLETE
_▲_
BENSEDIN
®
, 10 MG, TABLETE
DIAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Bensedin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bensedin
3. Kako se primenjuje lek Bensedin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Bensedin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK BENSEDIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bensedin sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lekova koji se zovu
benzodiazepini.
Lek Bensedin se koristi za:
_Odrasli:_
-
kratkotrajno
olakšanje
simptoma
(samo
2-4
nedelje)
kod
teškog
oblika
anksioznosti
koju
karakterišu znojenje, drhtanje, osećaj zabrinutosti/strepnje,
ubrzano lupanje srca, a koja se može
javiti sama ili u kombinaciji sa nesanicom ili mentalnim poremećajima
- pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod spazama (grčeva) u
mišićima i u cerebralnoj paralizi
(bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i
ukočenost)
- lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa
drugim lekovima)
- kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije
- opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije
_Deca:_
- pomaže u smanjivanju napetosti i razdražljivosti koje su posledica
cerebralne spastičnosti (stanje
izazvano bolešću ili povredom mozga ili kičmene moždine koju
karakteriše slabost, nekoordinisani
pokreti i ukočenost)
- pomaže u leče

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Bensedin
®
, 2 mg, tablete
_▲_
Bensedin
®
, 5 mg, tablete
_▲_
Bensedin
®
, 10 mg, tablete
INN:
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bensedin, 2 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 2 mg diazepama.
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
_Bensedin, 5 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 5 mg diazepama.
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
_Bensedin, 10 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Bensedin, 2 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do
žućkastobele boje.
_Bensedin, 5 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do
žućkastobele boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
_Bensedin, 10 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do
žućkastobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI
1. Za kratkoročno smanjenje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti, koja onesposobljuje
pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili
udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim
psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem.
2. Cerebralna paraliza.
3. Mišićni spazam.
2 od 15
4. Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr.
mioklonus).
5. Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije.
6. Premedikacija nervoznih pacijenata kod stomatoloških intervencija.
7. Premedikacija kod hirurških intervencija.
DECA
1. Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u
određenim slučajevima.
2. Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa.
3. Oralna premedikacija (videti odeljak 4.4)_._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu
dozu; lečenje ne treba da traje duže od 4 nedelje i
lek treba post