Beneprost

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

finasterid

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

finasterid

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1134228

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-08-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BENEPROST
®
, 5 MG, FILM TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Beneprost i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Beneprost
3.
Kako se uzima lek Beneprost
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Beneprost
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BENEPROST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Beneprost sadrži aktivnu supstancu finasterid i namenjen je za
primenu samo kod muškaraca.
Finasterid pripada grupi lekova pod nazivom inhibitori 5-
alfa-reduktaze.
Lek Beneprost smanjuje uvećanu prostatu kod muškaraca kada je
otečena.
Prostata (kestenjača) je žlezda
koja se nalazi ispod mokraćne bešike (prostata postoji samo kod
muškaraca). Glavna uloga prostate je da
stvara i luči tečnost koja je sastavni deo semene tečnosti.
Uvećana prostata može da izazove stanje koje se
naziva „benigna hiperplazija prostate“ ili BHP.
ŠTA JE BHP?
Ukoliko imate BHP to znači da je vaša prostata uvećana. Uvećana
prostata pritiska mokraćnu cev koja izlazi
iz mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje mokraće.
Ovo može da dovede do pojave sledećih tegoba:

da imate potrebu da češće mokrite, a naročito noću;

da imate nagon da odmah morate da mokrite;

da Vam je teško da započnete mokrenje;

kada mokrite, mlaz mokraće je slab;

kada mokrite dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje
(

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Beneprost
®
, 5 mg, film tablete
INN: finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (97,5
mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete plave boje, sa zakošenim ivicama;
na jednoj strani film tablete je utisnuta
oznaka “E”, a na drugoj strani oznaka “61”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Beneprost je indikovan za lečenje i kontrolu benigne hiperplazije
prostate (BHP) kod pacijenata sa
uvećanom prostatom u cilju:
- izazivanja regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i
ublažavanja simptoma povezanih sa
BHP.
-
smanjenja
incidence
akutne
urinarne
retencije
i
potrebe
za
hirurškim
lečenjem,
uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg dnevno, koja
može da se uzima uz obrok ili nezavisno
od njega.
Lek Beneprost može da se primenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji
sa alfa-blokatorom doksazosinom
(videti odeljak 5.1).
Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može
biti potrebno da se sprovede terapija u
trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je postignut
dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba
nastaviti sa dugotrajnom terapijom.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili
pacijenata sa različitim stepenima insuficijencije
bubrega (mala vrednost klirensa kreatinina i do 9 mL/min).
Nema dostupnih podataka o upotrebi leka kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre.
2 od 9
Lek Beneprost je kontraindikovan kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Beneprost nije indikovan za primenu kod žena i dece.
Lek Beneprost je kontraindikovan u sledećim situacijama:

Preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1.);

Tru