Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
1 A Pharma GmbH (8013083)
C09BA07
Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-02-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Benazepril - 1 A Pharma comp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp beachten? 3. Wie ist Benazepril - 1 A Pharma comp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benazepril - 1 A Pharma comp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benazepril - 1 A Pharma comp wird verwendet zur Behandlung von • BLUTHOCHDRUCK , der mit anderen Arzneimitteln, die Benazepril allein enthalten, nicht ausreichend gesenkt werden kann. Benazepril - 1 A Pharma comp enthält 2 Wirkstoffe. Benazepril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ACE- Hemmer genannt werden. Es entlastet das Herz, indem es den Blutdruck senkt und die Blutgefäße erweitert. Hydrochlorothiazid ist ein „Entwässerungsmittel“, das die Harnmenge steigert. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP BEACHTEN? BENAZEPRIL - 1 A PHARMA COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6 g Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Benazepril - 1 A Pharma® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten Benazepril - 1 A Pharma® comp 20 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 106,9 mg Lactose (als Monohydrat). _Benazepril - 1 A Pharma comp 20 mg/25 mg _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 213,6 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg _ Runde, rosafarbene Filmtabletten, konvex mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. _Benazepril - 1 A Pharma comp 20 mg/25 mg _ Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, konvex mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Patienten mit essentieller Hypertonie, die auf eine Behandlung mit Benazepril als Monotherapie unzureichend ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Gabe der fixen Kombination von Benazepril und Hydrochlorothiazid wird in der Regel nach Dosistitration mit den einzelnen Wirkstoffen empfohlen. Wenn klinisch angemessen, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie zur fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Benazepril 1-mal täglich (10 oder 20 mg Benazeprilhydrochlorid) unzureichend ansprechen, sollte die Therapie auf ½ Filmtablette Benazepril - 1 A Pharma comp 10 mg/12,5 mg umgestellt werden. Wenn der Blutdruck nach 3-4 Wochen nicht ausreichend behandelt ist, kann eine Dosiserhöhung auf 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Прочитајте комплетан документ