Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
folitropin Алфа
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
G03GA05
folitropin alfa
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 450i.j./0.75mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.75mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 0044004
OBNOVA
2022-06-06
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK BEMFOLA, 75 I.J./0,125 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU BEMFOLA, 150 I.J./0,25 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU BEMFOLA, 225 I.J./0,375 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU BEMFOLA, 300 I.J./0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU BEMFOLA, 450 I.J./0,75 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU folitropin alfa PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bemfola i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bemfola 3. Kako se primenjuje lek Bemfola 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bemfola 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK BEMFOLA I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK BEMFOLA Ovaj lek sadrži aktivnu supstancu folitropin alfa, koja je skoro identična prirodnom hormonu koji stvara Vaše telo a zove se ,,folikulostimulirajući hormon” (FSH). FSH je gonadotropin, vrsta hormona koja ima važnu ulogu u plodnosti i reprodukciji kod ljudi. Kod žena, FSH je potreban za rast i razvoj folikula (male okrugle vrećice) u jajnicima koji sadrže jajne ćelije. Kod muškaraca, FSH je potreban za stvaranje sperme. ZA ŠTA SE KORISTI LEK BEMFOLA KOD ODRASLIH ŽENA, lek Bemfola se koristi: da pomogne u oslobađanju jajne ćelije iz jajnika (ovulacija) kod žena koje ne ovuliraju i koje nisu odreagovale na terapiju lekom koji se zove klomifen-citr Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bemfola, 75 i.j./0,125 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Bemfola, 150 i.j./0,25 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Bemfola, 225 i.j./0,375 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Bemfola, 300 i.j./0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Bemfola, 450 i.j./0,75 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu INN: folitropin alfa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora sadrži 600 i.j. (što odgovara 44 mikrograma) folitropina alfa*. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 75 i.j. (što odgovara 5,5 mikrograma) folitropina alfa u 0,125 mL rastvora. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 150 i.j. (što odgovara 11 mikrograma) folitropina alfa u 0,25 mL rastvora. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 225 i.j. (što odgovara 16,5 mikrograma) folitropina alfa u 0,375 mL rastvora. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 300 i.j. (što odgovara 22 mikrograma) folitropina alfa u 0,5 mL rastvora. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 450 i.j. (što odgovara 33 mikrograma) folitropina alfa u 0,75 mL rastvora. * rekombinantni humani folikulostimulirajući hormon (r-hFSH) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u ćelijama ovarijuma kineskog hrčka (engl_. Chinese Hamster Ovary,_ CHO). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Bistar bezbojan rastvor. pH rastvora je 6,7 – 7,3. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE KOD ODRASLIH ŽENA Anovulacija (uključujući policistični ovarijalni sindrom, PCOS) kod žena koje nisu reagovale na terapiju klomifen-citratom. Stimulacija razvoja multiplih folikula kod pacijentkinja koje su podvrgnute superovulaciji radi primene tehnologija asistirane reprodukcije (ART) kao što su _in vitro _fertilizacija (IVF), intrafalopijalni transfer gameta (GIFT) i intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT). Folitropin alfa zajedno sa preparatom lu Прочитајте комплетан документ