Belosalic

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

бетаметазон, salicilna kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D07XC01

INN (Међународно име):

betametazon, salicilna kiselina

Дозирање:

0.5mg/g+20mg/g

Фармацеутски облик:

rastvor za kožu

Јединице у пакету:

rastvor za kožu; 0.5mg/g+20mg/g; bočica sa kapaljkom, 1x50mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 7153023

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-20

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BELOSALIC
®
0,5MG/G + 20MG/G, RASTVOR ZA KOŽU
BETAMETAZON, SALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Belosalic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Belosalic
3.
Kako se primenjuje lek Belosalic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Belosalic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BELOSALIC I ČEMU JE NAMENJEN
Belosalic rastvor za kožu sadrži dve aktivne supstance,
betametazondipropionat i salicilnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. On je
klasifikovan kao „kortikosteroid akog delovanja“.
Belosalic, rastvor za kožu deluje lokalno i dovodi do brzog i
održivog odgovora kod onih zapaljenskih
oboljenja kože koja i inače reaguju na terapiju kortikosteroidima za
lokalnu primenu, a takođe je efikasan
i kod stanja koja slabije reaguju, poput psorijaze na kosmatom delu
glave.
Salicilna kiselina omekšava gornji ljuspasti sloj na površini kože
koji je nastao zbog problema na koži
koji imate. Ovo omogućava da betametazondipropionat prodre do bolesne
kože koja se nalazi ispod ovog
sloja i da pomogne da se koža izleči.
Belosalic, rastvor za kožu se primenjuje kod odraslih osoba i dece
isključivo za lečenje bolesti kože kod
kojih je gornji sloj kože prekriven slojem ljuspica. Lek Belosalic,
rastvor za kožu dovodi do uklanjanj

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Belosalic
®
, 0,5mg/g+20mg/g, rastvor za kožu
INN: betametazon, salicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rastvora za kožu sadrži 0,64 mg betametazondipropionata
što odgovara 0,5 mg (0,05%)
betametazona i 20 mg (2%) salicilne kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bistar, bezbojan, viskozan rastvor, mirisa na izopropranolol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat je sintetski fluorisani kortikosteroid.
Belosalic, rastvor za kožu deluje lokalno i
dovodi do brzog i održivog odgovora kod onih inflamatornih dermatoza
koje i inače reaguju na terapiju
kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i kod
stanja koja slabije reaguju, poput
psorijaze na kosmatom delu glave.
Lokalno primenjena salicilna kiselina omekšava keratin, oslobađa
orožali epitel i dovodi do deskvamacije
epiderma.
Zbog toga je lek Belosalic indikovan za lečenje hiperkeratotičkih i
suvih dermatoza koje reaguju na
kortikosteroide, a kod kojih orožali epitel može da oteža
penetraciju steroidnih preparata kroz kožu.
Salicilna kiselina u leku Belosalic, zahvaljujući svom deskvamacionom
dejstvu, omogućava brži prodor u
kožu nego što se to postiže primenom samih steroida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli:_
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva treba naneti tanak
sloj na obolelu oblast dva puta dnevno
i nežno i temeljno utrljati u kožu.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija
održavanja i sa ređom primenom.
Preporučuje se propisivanje leka Belosalic na period od dve nedelje,
a da se nakon tog vremena proceni
efekat lečenja. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude veća od 60
g.
_Deca:_
2 od 6
Primena leka kod dece treba da se ograniči na period od 5 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance (betametazondipropionat i/ili
salicilnu kiselinu) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ul