Belosalic

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

бетаметазон, salicilna kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D07XC01

INN (Међународно име):

betametazon, salicilna kiselina

Дозирање:

0.5mg/g+30mg/g

Фармацеутски облик:

mast

Јединице у пакету:

mast; 0.5mg/g+30mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 4153020

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-12-06

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BELOSALIC
®
, 0,5MG/G + 30 MG/G, MAST
INN: betametazon, salicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Belosalic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Belosalic
3.
Kako se primenjuje lek Belosalic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Belosalic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BELOSALIC I ČEMU JE NAMENJEN
Belosalic, mast sadrži dve aktivne supstance, betametazondipropionat
i salicilnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. On je
klasifikovan kao „kortikosteroid jakog delovanja“.
Belosalic, mast deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora
kod onih zapaljenskih oboljenja kože
koja i inače reaguju na terapiju kortikosteroidima za lokalnu
primenu, a takođe je efikasan i kod stanja koja
slabije reaguju, poput psorijaze na kosmatom delu glave, hronične
plak psorijaze na šakama i stopalima, ali
se ne koristi kod raširene plak psorijaze.
Salicilna kiselina omekšava gornji ljuspasti sloj na površini kože
koji je nastao zbog problema na koži koji
imate. Ovo omogućava da betametazondipropionat prodre do bolesne
kože koja se nalazi ispod ovog sloja i
da pomogne da se koža izleči.
Belosalic, mast se primenjuje kod odraslih osoba i dece isključivo za
lečenje bolesti kože kod kojih je gornji
sloj kože prekriven slojem lj

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Belosalic
®
, 0,5mg/g + 30 mg/g, mast
INN: betametazon, salicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,64 mg betametazondipropionata što odgovara
0,5 mg (0,05%) betametazona i
30 mg (3%) salicilne kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bela, poluprovidna homogena mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat je sintetski fluorisani kortikosteroid.
Belosalic, mast deluje lokalno i dovodi do
brzog i održivog odgovora kod onih inflamatornih dermatoza koje i
inače reaguju na terapiju
kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i kod
stanja koja slabije reaguju, poput psorijaze
na kosmatom delu glave, hronične plak psorijaze na šakama i
stopalima, ali isključujući raširenu plak
psorijazu.
Lokalno primenjena salicilna kiselina omekšava keratin, oslobađa
orožali epitel i dovodi do deskvamacije
epiderma.
Zbog toga je lek Belosalic indikovan za lečenje hiperkeratotičkih i
suvih dermatoza koje reaguju na
kortikosteroide, a kod kojih orožali epitel može da oteža
penetraciju steroidnih preparata kroz kožu.
Salicilna kiselina u leku Belosalic, zahvaljujući svom deskvamacionom
dejstvu, omogućava brži prodor u
kožu nego što se to postiže primenom samih steroida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli:_
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva neophodno je dva puta
dnevno naneti mast, u tankom sloju
na obolelu površinu kože.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija
održavanja i sa ređom primenom leka.
Preporučuje se propisivanje leka Belosalic na period od dve nedelje,
a nakon tog vremena mora da se proceni
efekat lečenja. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude veća od 60
g.
_Deca:_
Primena leka kod dece treba da se ograniči na period od 5 dana.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance (betametazondipropionat i/ili
salicilnu kiselinu) ili na bilo koju od
pomoćn