Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon; salicilna kislina
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
D07XC01
betametazon; salicylic acid
mazilo
betametazon 0,5 mg / 1 g salicilna kislina30 mg / 1 g; salicilna kislina 30 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
betametazon
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/024-09.04.2021 NAVODILO ZA UPORABO BELOSALIC 0,5 MG/30 MG V 1 G MAZILO BELOSALIC 0,5 MG/20 MG V 1 G DERMALNA RAZTOPINA _betamethasonum / acidum salicylicum_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Belosalic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Belosalic 3. Kako uporabljati zdravilo Belosalic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Belosalic 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BELOSALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Belosalic vsebuje učinkovini betametazon in salicilno kislino. Betametazon zavira vnetje. Salicilna kislina deluje keratolitično (lušči poroženele dele kože). Zdravilo Belosalic uporabljate, če imate čezmerno poroženelo ter suho obliko kožne bolezni, kot so: - luskavica - nevrodermitis (kronična alergijska bolezen kože z zelo močnim srbenjem) - lichen planus (kožna bolezen s številnimi rdečimi ploščatimi papulami na raznih predelih telesa, tudi na ustni sluznici) _ _ - ekcemi (alergijska kožna bolezen z vnetjem in številnimi raznovrstnimi, srbečimi predeli, neostro omejenimi od zdrave okolice) - dishidrotični dermatitis (srbeč izbruh mehurčkov med prsti, na dlaneh in podplatih, zlasti na robovih zaradi nepravilnega delovanja znojnic) - seboroični dermatitis (vnetje kože zaradi prekomernega izločanja lojnic) - ihtioza (ribja koža) in ihtiozi podobne kožne spremembe - keratodermije (prekomerna poroženelost Прочитајте комплетан документ
JAZMP-IB/024-09.04.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BELOSALIC 0,5 mg/30 mg v 1 g mazilo BELOSALIC 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg betametazondipropionata in 30 mg salicilne kisline. 1 g dermalne raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg betametazondipropionata in 20 mg salicilne kisline. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo Belo, polprozorno, homogeno mazilo. Dermalna raztopina Bistra, brezbarvna viskozna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mazilo in dermalna raztopina Belosalic sta indicirana za zdravljenje akutnih, subakutnih in kroničnih eritematoskvamoznih dermatoz, ki se zdravijo s kortikosteroidi. Mednje sodijo: • psoriaza • atopični dermatitis (nevrodermitis) • lichen planus • ekcemi (vključno z numularnim ekcemom, ekcemom rok, ekcematoidnim dermatitisom) • dishidrotični dermatitis • diseboroični dermatitis • ihtioza • keratodermije 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Belosalic dvakrat na dan nanesemo v tankem sloju na prizadeto kožo in rahlo vtremo. V blažjih primerih zadošča redkejša uporaba. Če bolnik zdravilo pozabi nanesti, je to treba storiti takoj, ko je to mogoče, razen če je skoraj čas za naslednji odmerek. Pri aplikaciji naslednjega odmerka količine zdravila ni potrebno podvajati. JAZMP-IB/024-09.04.2021 Zdravljenje je praviloma omejeno na tri tedne. Pri dolgotrajni uporabi je priporočljivo zdravilo nanašati redkeje, na primer vsak drugi dan. Pri kroničnih boleznih je za preprečitev ponavljanja bolezni potrebno zdravljenje nadaljevati pod zdravniškim nadzorom še nekaj časa po prenehanju vseh simptomov. _Pediatrična populacija _ Pri uporabi zdravila Belosalic pri otrocih je potrebna previdnost, uporaba zdravila naj bo čim krajša (glejte poglavje 4.4). _Bolniki z jetrno insuficienco _ Pri teh bolnikih je potrebna previdnost, še zlasti Прочитајте комплетан документ