Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)
C09DB02
AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2008-09-17
MENARINI INTERNATIONAL O.L. S.A. B ELFOR 20 MG /5 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RVG100993 B ELFOR 40 MG /5 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RVG100994 B ELFOR 40 MG /10 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RVG100995 B IJSLUITER :I NFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER P AGINA 1 VAN 8 Belfor 20/5 – 40/5 – 40/10 – CBG EMA Harmonized - QRD-version3-201304 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BELFOR ® 20 MG / 5 MG BELFOR ® 40 MG / 5 MG BELFOR ® 40 MG / 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN olmesartan medoxomil / amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Belfor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BELFOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Belfor bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en amlodipine (als amlodipine besilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk. • Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine II-receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze de bloedvaten verwijden. • Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die “calciumantagonisten” heten. Amlodipine voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten, waardoor de bloedvaten zich niet meer kunnen vernauwen en de bloeddruk daalt. Be Прочитајте комплетан документ
MENARINI INTERNATIONAL O.L. S.A. Belfor 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100993 Belfor 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100994 Belfor 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100995 Samenvatting van de kenmerken van het product Page 1 of 22 Belfor 20/50 – 40/5 – 40/10 – CBG EMA Harmonized - QRD-version3-201304 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Belfor 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten Belfor 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten Belfor 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Belfor 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Belfor-tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Belfor 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Belfor-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Belfor 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Belfor-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Belfor 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6 mm met aan één zijde de inscriptie C73. Belfor 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Crèmekleurige, ronde, filmomhulde tabletten van 8 mm met aan één zijde de inscriptie C75. Belfor 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten: Bruinrode, ronde, filmomhulde tabletten van 8 mm met aan één zijde de inscriptie C77. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Belfor is geïndiceerd bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met olmesartan medoxomil of amlodipine als monotherapie (zie rubriek 4.2 en rubriek 5.1). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering MENARINI INTERNATIONAL O.L. S.A. Belfor 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100993 Belfor 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100994 Belfor 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100995 Samenvatting van de kenmerken van het product Page Прочитајте комплетан документ