Bedoxin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пиридоксин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

A11HA02

INN (Међународно име):

piridoksin

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1051354

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-09-20

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BEDOXIN
®
20 MG, TABLETE
PIRIDOKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bedoxin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bedoxin
3.
Kako se uzima lek Bedoxin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bedoxin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BEDOXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bedoxin sadrži aktivnu supstancu piridoksin-hidrohlorid koja
pripada grupi lekova koji se zovu vitamini
(vitamin B
6
).
Ima značajnu ulogu u metabolizmu, prvenstveno aminokiselina, ali i
ugljenih hidrata i masti,
kao i u stvaranju hemoglobina.
Lek Bedoxin se koristi kada postoji nedostatak vitamina B
6
u organizmu i za lečenje idiopatske sideroblastne
anemije, stanja u kome se crvena krvna zrnca nepravilno formiraju.
Piridoksin takođe može da se koristi u lečenju oštećenja nerava
(periferni neuritis) izazvanog upotrebom leka
izoniazid koji se koristi u lečenju tuberkuloze.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BEDOXIN
LEK BEDOXIN NE SMETE UZIMATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na piridoksin-hidrohlorid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bedoxin.
Lek Bedoxin uzimajte u dozi koju Vam propiše lekar. Dugotrajna
upotreba velikih doza može da dovede do
neuroloških neželjenih dejstava.
Ovaj lek se n

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bedoxin
®
20 mg, tablete
INN: piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg piridoksin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 157,50 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, ravnih površina, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piridoksin-hidrohlorid se koristi kod perifernog neuritisa izazvanog
izoniazidom, kod idiopatske
sideroblastne anemije i u stanjima deficita vitamina B
6
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Periferni neuritis izazvan izoniazidom
_Odrasli: _Profilaksa: 20 mg dnevno
Terapija: 140-160 mg dnevno podeljeno u tri doze
_Deca:_ ne preporučuje se
Idiopatska sideroblastna anemija
_Odrasli: _100-400 mg dnevno, podeljeno u nekoliko doza
_Deca:_ ne preporučuje se
U stanjima deficita vitamina B
6
_Odrasli:_ 20-60 mg, do tri puta dnevno
_Deca:_ ne preporučuje se
_Stariji pacijenti:_ slično kao kod odraslih osoba
NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Trajanje terapije zavisi od prirode i toka bolesti.
2 od 4
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ako simptomi perzistiraju ili se pogoršavaju, potražiti savet
lekara. Ne uzimati veće doze od propisanih.
Dugotrajna primena velikih doza (200 mg i više dnevno) može da
izazove teža neurološka neželjena dejstva,
pa je potrebno pažljivo odmeriti odnos rizika i koristi od terapije
takvim dozama.
Pacijenti
sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom
laktaze ili glukozno-
galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Mnogi lekovi mogu da utiču na metabolizam ili na biološku
raspoloživost piridoksina.
Piridoksin-hidrohlorid može da smanji dejstvo levodope, leka ko