Bedoxin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пиридоксин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

A11HA02

INN (Међународно име):

piridoksin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 50mg/2mL; ampula, 50x2mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0051351

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-15

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BEDOXIN
®
, 50 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
PIRIDOKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bedoxin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Bedoxin
3.
Kako se primenjuje lek Bedoxin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bedoxin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BEDOXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bedoxin je lek koji pripada grupi hidrosolubilnih vitamina. To je
sintetski vitamin B
6
. Ima značajnu
ulogu
u
metabolizmu,
prvenstveno
aminokiselina,
ali
i
ugljenih
hidrata
i
masti,
kao
i
u
stvaranju
hemoglobina.
Lek Bedoxin se koristi kada postoji nedostatak piridoksina (vitamina B
6
) u organizmu, u terapiji
akutne
intoksikacije u slučajevima predoziranja izoniazidom i
u terapiji sideroblastne anemije. Lek Bedoxin
injekcije se upotrebljava kod piridoksin - zavisnih konvulzija kod
novorođenčadi i male dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK BEDOXIN
LEK BEDOXIN NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na piridoksin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka navedene u odeljku 6;

ukoliko Vam je propisan lek levodopa (koji se koristi u terapiji
Parkinsonove bolesti).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek Bedoxin.
Lek Bedoxin ćete primati onoliko dugo ko

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bedoxin
®
50 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dva mililitra rastvora za injekciju sadrži 50 mg
piridoksin-hidrohlorida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Deficit piridoksina;

Idiopatska sideroblastna anemija;

Piridoksin-zavisne konvulzije kod novorođenčadi i male dece;

Terapija akutne intoksikacije u slučajevima predoziranja izoniazidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna ili intravenska upotreba.
Piridoksin-hidrohlorid
se
u
većini
indikacija
primenjuje
oralno.
Kada
oralna
primena
nije
izvodljiva,
primenjuju se injekcije piridoksina koje se daju intramuskularno ili
intravenski. Trajanje terapije zavisi od
prirode i toka bolesti.
Deficit piridoksina
:
50 - 250 mg dnevno.
Idiopatska sideroblastna anemija: 100 - 400 mg dnevno, podeljeno u
nekoliko doza.
Terapija piridoksin-zavisnih konvulzija kod novorođenčadi i male
dece: 10 - 100 mg.
Novorođenčad 4 mg/kg dnevno.
Akutna intoksikacija izoniazidom: u terapiji konvulzija i/ili kome, uz
potrebne antikonvulzive, primenjuje se
doza piridoksina koja je jednaka dozi ingestiranog izoniazida. 1 - 4 g
piridoksin-hidrohlorida, koji se daje
intravenski, a potom se nastavlja sa intramuskularnom primenom 1 g
svakih 30 minuta do pune doze.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznate reakcije preosetljivosti na piridoksin;

Istovremena primena levodope (videti odeljak 4.5).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 4
Dugotrajna primena velikih doza (200 mg i više dnevno) može da
izazove teža neurološka neželjena dejstva,
pa je potrebno pažljivo odmeriti odnos koristi i rizika od terapije
tim dozama. Piridoksin-hidrolorid ne bi
trebalo primenjivati intravenskim putem pacijentima sa srčanim
oboljenjima.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Piridoksin, u dnev