BATRAFEN LACA PARA UÑAS 8% ESMALTE DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CICLOPIROX;

Доступно од:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

АТЦ код:

D01AE14

INN (Међународно име):

CICLOPIROX;

Фармацеутски облик:

ESMALTE DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Састав:

POR GRAMO

Пут администрације:

TOPICA

Јединице у пакету:

Caja de cartón duplex con frasco de vidrio neutro incoloro x 3g y 6 g

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH; ALEMANIA

Терапеутска група:

Ciclopirox

Резиме производа:

Presentación: CAJA DE CARTON CON 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III INCOLORO x 3 g y 6 g

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2023-12-22

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
PI:
PE_BATRAFEN_LACA UÑAS_8%_PI_L
Clean: VV-LBL-0206231
Annotated: VV-LBL-0206232
PIL ASOCIADO:
PE_BATRAFEN_LACA UÑAS_8%_PIL_L
Clean: VV-LBL-0206233
Annotated: VV-LBL-0206235
_Pag 1_
BATRAFEN®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
BATRAFEN
®
8%
CICLOPIROX LACA PARA UÑAS - ESMALTE DE UÑAS MEDICAMENTOSO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g de solución contiene:
Ciclopirox ....... 8g
Excipientes
c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedades micóticas de las uñas
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Uso externo / Tópica: Esmalte de uñas
medicamentoso para aplicar a las
uñas.
Dosificación
Se debe aplicar una capa delgada de Batrafen® cada dos días durante
el primer mes, al menos dos
veces por semana durante el segundo mes, y una vez a la semana durante
el tercer mes.
Modo de aplicación
Antes de comenzar el tratamiento con Batrafen® se debe retirar la
parte de la uña afectada como
sea posible con, por ejemplo, tijeras o con limas desechables.
A menos que se indique lo contrario, se debe aplicar Batrafen® cada
dos días durante el primer mes
con una capa delgada sobre la uña enferma. De esta manera, se
logrará que la uña se sature con la
sustancia activa.
En el segundo mes de tratamiento, la aplicación puede reducirse a por
lo menos dos veces por
semana, y desde el tercer mes de tratamiento hasta una vez a la
semana.
Durante todo el período de uso, se deberá desprender toda la capa de
barniz una vez a la semana
con algodón embebido en alcohol. Inmediatamente, se deberá separar
nuevamente la parte
destruida de las uñas tanto como sea posible con las limas de uñas
desechables.
Si durante el tratamiento la capa de barniz se daña, es suficiente
pasar el pincel sobre las áreas
astilladas con Batrafen®.
La duración de la aplicación depende de la gravedad de la
infección, pero no debe exceder un período
de tratamiento de 6 meses. Por lo general, durante