Barnidipine hydrochloride 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte 9,3 mg

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BARNIDIPINE;

Доступно од:

Euro Registratie Collectief B.V.

АТЦ код:

C08CA12

INN (Међународно име):

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BARNIDIPINE;

Фармацеутски облик:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Barnidipine

Резиме производа:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CARMELLOSE (E 466); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 9,3
MG
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE 20 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
18,6 MG
barnidipine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen. Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het
actieve
bestanddeel
van
Barnidipine
hydrochloride
behoort
tot
de
groep
van
geneesmiddelen
genaamd
de
calciumantagonisten.
Barnidipine
hydrochloride
veroorzaakt
een
verwijding
van
de
bloedvaten
waardoor
de
bloeddruk
verlaagd
wordt.
Barnidipine
hydrochloride
capsules
hebben
een
gereguleerde afgifte. Dat wil zeggen dat de werkzame stof geleidelijk
wordt afgegeven. Hierdoor treedt
ook
de
werking
geleidelijk
in.
Verder
houdt
de
werking
lang
aan.
Daarom
is
een eenmaal daagse
toediening voldoende.
Barnidipine
hydrochloride wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor barnidipine of voor één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U
bent
allergisch
voor
dihydropyridines
(komen
voor

Карактеристике производа

CYRESS 10
barnidipine hydrochloride
Astellas
CTD Module 1
Capsules met gereguleerde afgifte
Section 1.3: Product Information
Januari 2013
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyress 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cyress bevat barnidipine hydrochloride.
Cyress 10, harde capsules met gereguleerde afgifte bevatten 10 mg
barnidipine hydrochloride
overeenkomend met 9.3 mg barnidipine per capsule.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat 95 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Cyress 10, capsules met gereguleerde afgifte zijn geel en gemerkt met
‘155 10’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen aanvangsdosis is 10 mg éénmaal daags. De dosis dient
iedere dag, in de morgen, te
worden ingenomen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg
éénmaal daags. De beslissing
om op te hogen dient genomen te worden na volledige stabilisatie op de
vorige dosis. Dit duurt over het
algemeen ten minste 3 - 6 weken.
Pediatrische patiënten
Omdat er geen gegevens zijn bij kinderen (jonger dan 18 jaar) dient
barnidipine niet aan kinderen te
worden toegediend.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Extra aandacht in het begin van de
behandeling is gewenst.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
CYRESS 10
barnidipine hydrochloride
Astellas
CTD Module 1
Capsules met gereguleerde afgifte
Section 1.3: Product Information
Januari 2013
Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen dient
voorzichtigheid te worden betracht bij
verhoging van de dosis van 10 naar 20 mg éénmaal daags. Zie de
rubriek
“CONTRA-INDICATIES”
en de
rubriek
“SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK”
.
_ _
Patiënten met een leverfunctiestoornis
Zie de rubriek
�