Barilux CT

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Bariumsulfat

Доступно од:

Sanochemia Pharmazeutika GmbH (1005633)

АТЦ код:

V08BA01

INN (Међународно име):

Barium sulfate

Фармацеутски облик:

Konzentrat zur Herstellung einer Suspension

Састав:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Suspension; Bariumsulfat (00045) 5 Gramm

Пут администрације:

zum Einnehmen; rektale Anwendung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2003-09-25

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BARILUX
® CT
Konzentrat zur Herstellung einer Suspension
Wirkstoff: Bariumsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI
IHNEN MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen
vorgesehen und darf daher
nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Barilux
®
CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Barilux
®
CT beachten?
3.
Wie ist Barilux
®
CT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Barilux
®
CT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BARILUX
® CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (zur Untersuchung und
Erstellung einer Diagnose)
und gehört zur Gruppe der Röntgenkontrastmittel. Bariumsulfat legt
sich an die Wände des
Magen-Darm-Traktes an und führt zu einer Erhöhung des Bildkontrastes
und damit zu einer
besseren Beurteilbarkeit der Körperregionen und -gewebe.
Barilux CT wird angewendet:
•
zum Einnehmen:
zur Kontrastierung des Magen-Darm-Traktes für die Computertomographie
(CT)
•
rektal (mittels Einlauf in den Darm):
zur Dickdarmkontrastierung für die Computertomographie (CT)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BARILUX
® CT BEACHTEN?
BARILUX CT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Barilux CT
Konzentrat zur Herstellung einer Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension (entsprechen ca.
106 g) enthalten 5,00 g
Bariumsulfat.
(1 Einzeldosisbehältnis mit 150 ml Konzentrat enthält 7,5 g
Bariumsulfat
1 Flasche (Mehrdosenbehältnis) mit 2.000 ml Konzentrat enthält 100 g
Bariumsulfat).
Sonstige Bestandteile pro 100 ml Konzentrat: 5,04 g Maltitol, 177 -
201 mg Natrium, 69 mg Kalium
und 0,264 g Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das zur Gruppe der
Röntgenkontrastmittel gehört.
Bariumsulfat legt sich an die Wände des Magen-Darm-Traktes an und
führt zu einer Erhöhung des
Bildkontrastes und damit zu einer besseren Beurteilbarkeit der
Körperregionen und -gewebe.
Orale Anwendung:
•
Kontrastierung des Magen-Darm-Traktes für die Computertomographie
(CT)
Rektale Anwendung:
•
Kontrastierung des Dickdarms für die Computertomographie (CT)
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Vorbereitung des Patienten für die Magenuntersuchung:
Wird reichlich Nüchternsekret festgestellt, empfiehlt es sich, den
Magensaft, soweit möglich,
abzusaugen oder die Untersuchung an einem anderen Tag - möglichst
früh am Morgen -
durchzuführen.
Um die Wandhaftung des Kontrastmittels zu erhöhen, können vor der
Untersuchung
sekretionshemmende Arzneimittel (z.B. Atropin) verabreicht werden. Die
zusätzliche intravenöse oder
intramuskuläre Gabe eines Spasmolytikums, das den Tonus des Magens
herabsetzt, die Peristaltik
unterdrückt und die Magenentleerung verzögert, verbessert das
Untersuchungsergebnis.
Vorbereitung des Patienten für den Bariumkontrasteinlauf:
Die vollständige Reinigung des Kolons sowie die Entfernung von
Schleim sind unerlässliche
Voraussetzungen zur exakten röntgenologischen Dickdarm