Baqsimi 3 mg poudre nasale

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

glucagonum

Доступно од:

Eli Lilly (Suisse) SA

АТЦ код:

H04AA01

INN (Међународно име):

glucagonum

Фармацеутски облик:

poudre nasale

Састав:

glucagonum 3 mg, betadexum, dodecylphosphocholinum, ad pulverem.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Hypoglycémie sévère

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2020-11-06

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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BAQSIMI®
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist BAQSIMI und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Baqsimi enthält den Wirkstoff Glucagon.
Glucagon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Bauchspeicheldrüsen-Hormone genannt
werden. Es ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper
eine dem Insulin entgegengesetzte
Wirkung zeigt. Es hilft der Leber, das sogenannte «Glykogen» in
Glucose (Zucker) umzuwandeln.
Glucose wird dann in den Blutkreislauf freigesetzt. Dadurch steigen
die Blutzuckerwerte an.
Baqsimi wird zur Behandlung von stark erniedrigtem Blutzucker (auch
schwere Hypoglykämie genannt)
bei Patienten mit Diabetes (Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4
Jahren) eingesetzt.
Baqsimi ist ein weisses Pulver in einem vorgefüllten Applikator zur
einmaligen Anwendung in der Nase.
Jeder vorgefüllte Applikator enthält eine Einzeldosis Glucagon.
Baqsimi ist in einer Faltschachtel verpackt, diese enthält einen
Applikator zur Anwendung in der Nase,
einzeln verpackt in einem dicht verschlossenen Kunststoffröhrchen.
Wann darf BAQSIMI nicht angewendet werden?
Wenden Sie Baqsimi nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Glucagon oder
einen der in Baqsimi
enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Baqsimi enthalten?»)
allergisch sind oder wenn Sie einen
Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.
Wann ist bei der Anwendung von BAQSIMI Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder
Apothekerin bevor Sie Baqsimi
anwenden,
·wenn Sie auf Glucagon allergisch sind. Zu den Symptomen einer
Glucagonallergie könn

Карактеристике производа

BAQSIMI®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Glucagon
Hilfsstoffe
Beta-Cyclodextrin, Dodecylphosphocholin
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Baqsimi 3 mg Pulver zur nasalen Anwendung.
Jeder vorgefüllte Applikator enthält 3 mg Glucagon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Baqsimi ist indiziert zur Behandlung schwerer Hypoglykämie bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit Diabetes mellitus.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren
Die Anwendung von Baqsimi bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
erfolgt intranasal als 3 mg
Einzeldosis.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit der Leberfunktion ist nicht
erforderlich. Formale Studien zur
Beurteilung bei eingeschränkter Leberfunktion wurden nicht
durchgeführt.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit der Nierenfunktion ist nicht
erforderlich. Formale Studien zur
Beurteilung bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden nicht
durchgeführt.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit des Alters ist nicht
erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Baqsimi ist nicht empfohlen bei Kindern unter 4 Jahren, da es in
dieser Altersgruppe nicht untersucht
wurde.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung. Baqsimi wird in eines der Nasenlöcher appliziert.
Glucagon wird passiv über die
Nasenschleimhaut absorbiert. Es ist nicht erforderlich, nach der
Anwendung zu inhalieren oder tief
einzuatmen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Glucagon Pulver zur nasalen Anwendung ist ebenfalls kontraindiziert
bei Patienten mit
Phäochromozytom.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Phäochromozytom
Bei Phäochromozytom kann Glucagon die Freisetzung von Catecholaminen
aus dem Tumor stimulieren.
Sollte der Patient einen dramatischen Blutdruckanstieg entwickeln, hat
der Gebrauch nichtselektiver α-
adrenerger Blockade eine wirksame Senkung des Blu