Balsedrina

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Dextrometorfano

Доступно од:

INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS S.A. DE C.V., Estado de México, México.

INN (Међународно име):

Dextromethorphan

Дозирање:

15 mg/5 mL

Фармацеутски облик:

Jarabe

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Balsedrina®
(dextrometorfano)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
15 mg / 5 mL
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PE con 120 mL y vaso
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MEDAVAN S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO,
MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS
AMERICANAS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
014-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Bromhidrato de dextrometorfano
15,0 mg
Sacarosa
2,48 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio contra la tos imitativa debida a irritaciones menores de
garganta o bronquios.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Pacientes diabéticos, pacientes con asma, gastritis, ulcera péptica,
tos crónica, asma,
enfisema o enfermedad hepática.
Hipersensibilidad a cualquier de los componentes de la fórmula.
Contienes sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa, mala
absorción a la glucosa o galactosa o déficit de sacarosa isomaltasa.
PRECAUCIONES:
El Dextrometorfano a dosis elevadas puede ocasionar depresión
nerviosa y disnea intensiva
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El Dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y
transaminasa
EFECTOS INDESEABLES:
En algunos pacientes puede provocar sequedad de boca, contracción
pupilar, nauseas,
vomito, anorexia, mareos, leves molestias gastrointestinales y
somnolencia, que ceden
rápidamente al disminuir la dosis o suprimir su administración.
En dosis mayores a las recomendadas, puede causar depresión nerviosa
y disnea intensiva.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
No se recomienda a niños menores de 6 años.
Niños de 6 a 12 años 1 ½ cucharaditas (7.5ml) cada 6 – 8 horas.
De 12 años – adultos: 3 cucharaditas (15 ml) cada 6 – 8 horas. No
excede d