Baldrian uno 500 mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступно од:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

АТЦ код:

N05CM09

INN (Међународно име):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 500 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2003-01-07

Информативни летак

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BALDRIAN UNO 500 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Baldrian uno 500 mg jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST BALDRIAN UNO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN UNO 500 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST BALDRIAN UNO 500 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST BALDRIAN UNO 500 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST BALDRIAN UNO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Baldrian uno 500 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Baldrian uno 500 mg wird angewendet zur Linderung leichter nervös
bedingter Unruhezustände und
Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN UNO 500 MG BEACHTEN?
BALDRIAN UNO 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Baldrianwurzel-Extrakt
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile von Baldrian uno 500 mg sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian
uno 500 mg einnehmen.
BALDRIAN UNO 500 MG ENTHÄLT NATRIUM.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
KINDER UND

Карактеристике производа

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian uno 500 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
(3-6:1),
Auszugsmittel: Ethanol 70 % V/V
Sonstige Bestandteile:
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, längliche Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter nervös bedingter
Unruhezustände
und Schlafstörungen (siehe 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Heranwachsende (ab 12 Jahre), Erwachsene und ältere Patienten:
Zur Linderung leichter nervös bedingter Unruhezustände: bis zu 3-mal
täglich 1
Filmtablette.
Zur Linderung von Schlafstörungen: 1 Filmtablette eine halbe bis eine
Stunde vor
dem Schlafengehen; falls erforderlich, kann bereits am frühen Abend 1
Filmtablette
zusätzlich eingenommen werden.
Maximale Tagesdosis: 4 Filmtabletten
Die
Filmtabletten
sollten
unzerkaut
mit
ausreichend
Flüssigkeit
eingenommen
– 2 –
werden. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel für
die akute
Behandlung
von
nervös
bedingten
Unruhezuständen
und
Schlafstörungen
nicht
geeignet.
Um
einen
optimalen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
wird
eine
durchgehende Einnahme über 2-4 Wochen empfohlen.
Wenn die Symptome nach einer Behandlungsdauer von 2 Wochen weiter
andauern
oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Baldrian uno 500 mg bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vor. Die Anwendung bei
Kindern
unter 12 Jahren wird deshalb nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Baldrianwurzel oder einem der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestan