Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступно од:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

АТЦ код:

N05CP51

INN (Међународно име):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data), hop cones, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Фармацеутски облик:

überzogene Tablette

Састав:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 200 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 68 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1999-03-17

Информативни летак

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BALDRIAN-DISPERT NACHT ZUM EINSCHLAFEN
ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 200 mg / überzogene
Tablette, Hopfenzapfen-
Trockenextrakt 68 mg / überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum
Einschlafen beachten?
3.
Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BALDRIAN-DISPERT NACHT ZUM EINSCHLAFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen ist ein pflanzliches
Arzneimittel zur Beruhigung.
Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen wird angewendet bei nervös
bedingten
Einschlafstörungen.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT NACHT ZUM
EINSCHLAFEN BEACHTEN?
BALDRIAN-DISPERT NACHT ZUM EINSCHLAFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian-Dispert® Nacht zum Einschlafen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 200 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (4-7:1),
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) und 68 mg Trockenextrakt aus
Hopfenzapfen (4-8:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
ein Arzt aufgesucht
werden muss, wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen länger
als 2 Wochen andauern
oder sich verschlimmern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Kinder
über 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen eine überzogene
Tablette (Einzeldosis
entsprechend 50-75 % von 2-3 g Baldrianwurzel und 50-75 % von 0,5 g
Hopfenzapfen) ein.
Falls notwendig, kann zusätzlich eine überzogene Tablette
(Einzeldosis entsprechend 50-75 %
von 2-3 g Baldrianwurzel und 50-75 % von 0,5 g Hopfenzapfen) bereits
früher im Verlauf des
Abends eingenommen werden. Die überzogenen Tabletten sollten mit
etwas Flüssigkeit (1 Glas
Trinkwasser) unzerkaut geschluckt werden.
Die Anwendungsdauer von Baldrian-Dispert® Nacht zum Einschlafen ist
prinzipiell nicht
begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Anhalten
der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung Rücksprache
mit einem Arzt
genommen werden muss.
Baldrian-Dispert® Nacht zum Einschlafen wird nicht empfohlen für die
Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren, da für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine
ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergien gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS