Bagó ® B1-B6-B12 10.000

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Hidroxocobalamina; Clorhidrato de tiamina; Clorhidrato de piridoxina

Доступно од:

Laboratorios Bagó S.A

АТЦ код:

A11EA

INN (Међународно име):

Clorhidrato de tiamina,Clorhidrato de piridoxina,Hidroxocobalamina

Дозирање:

10 mg; 100 mg; 200 mg

Фармацеутски облик:

Polvo liofilizado para inyección IM

Произведен од:

Laboratorios Bagó S.A

Резиме производа:

Estuche por 3 frascos–ampolla de vidrio incoloro con polvo liofilizado y 3 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.; Estuche por 6 frascos–ampolla de vidrio incoloro con polvo liofilizado y 6 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2004-11-16

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BAGÓ ® B1-B6-B12 10.000
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IM
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 frasco-ampolla de vidrio incoloro de
polvo liofilizado y 3 ampolletas de vidrio incoloro de
disolvente con 2,5 mL cada una.
Estuche por 6 frasco-ampolla de vidrio incoloro de
polvo liofilizado y 6 ampolletas de vidrio incoloro de
disolvente con 2,5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-265-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de noviembre de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada frasco-ampolla de polvo liofilizado contiene:
Hidroxocobalamina*
(como sulfato de hidroxocobalamina)
Clorhidrato de tiamina**
Clorhidrato de piridoxina***
*Se adiciona un 15 % de exceso
**Se adiciona un 5 % de exceso
***Se adiciona un 2,5 % de exceso
Cada ampolleta de disolvente contiene:
Clorhidrato de lidocaína
10,00 mg
100,00 mg
200,00 mg
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Algias de las artritis, periartritis y artrosis.
Trastornos del metabolismo cardíaco.
Neuralgias del trigémino, del nervio óptico.
Herpes zóster.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a la tiamina, lidocaína o a alguno de los
componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
A las dosis terapéuticas, no presenta.
Uso en embarazo y lactancia
No se han descripto alteraciones imputables al complejo vitamínico.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis recomendadas, el medicamento es bien tolerado y no se
producen efectos
colaterales o secundarios. No se han descripto para sus principios
activos, signos de
hipervitaminosis luego de utilización por largo tiempo de dosis
elevadas.
Solamente en personas hipersusceptibles, la administración de tiamina
(Vitamina B1) por