Bactroban

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мупироцин

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

D06AX09

INN (Међународно име):

mupirocin

Дозирање:

2%

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 2%; tuba, 1x15g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

Резиме производа:

JKL: 4150010

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-08-22

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BACTROBAN
®
, 2%, KREM, TUBA
MUPIROCIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
medicinskoj sestri
ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bactroban i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bactroban
3.
Kako se primenjuje lek Bactroban
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bactroban
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BACTROBAN I ČEMU JE NAMENJEN
Bactroban, 2%, krem sadrži aktivnu supstancu koja se zove
mupirocin-kalcijum. Mupirocin spada u grupu
antibiotika za lokalnu primenu.
Lek Bactroban se koristi se za lečenje infekcija malih posekotina na
koži, rana ili ogrebotina, koje izazivaju
bakterije pod nazivom _Staphylococcus aureus_ i _Streptococcus
pyogens_.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BACTROBAN
LEK BACTROBAN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mupirocin-kalcijum, mupirocin
ili na bilo koju pomoćnu supstancu
ovog leka (navedenu u odeljku 6)
Ukoliko niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas, nemojte
koristiti ovaj lek. Razgovarajte sa Vašim
lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom, pre nego što počnete
da upotrebljavate lek Bactroban.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom pre nego što primenite lek
Bactroban,
ako ste ikada ranije tokom terapije antibioticima ili nakon terapije
imali proliv.
Pseudomembranozni ko

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bactroban
®
, 2%, krem
INN: mupirocin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži: 21,5 mg mupirocin-kalcijuma što odgovara 20
mg mupirocina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: stearilalkohol,
cetilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6. 1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beli krem, homogenog izgleda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bactroban je indikovan za lokalnu terapiju sekundarnih infekcija
traumatskih lezija kao što su male
laceracije, rane zatvorene šavom ili abrazije (do 10 cm dužine ili
100 cm
2
površine), koje su podložne
infekciji sojevima _Staphylococcus aureus_ i _Streptococcus pyogenes_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli /deca ≥ 1 godine/stariji _
3 puta dnevno u trajanju do 10 dana, u zavisnosti od terapijskog
odgovora.
Pacijente kod kojih ne dođe do kliničkog odgovora u roku od 3 do 5
dana treba ponovo pregledati.
Lečenje ne treba da traje duže od 10 dana.
_Deca < 1 godine _
Primena leka Bactroban nije ispitivana kod dece mlađe od godinu dana
i zbog toga ne treba da se koristi kod
ovih pacijenata sve dok ne bude dostupno više podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre: _nije neophodno
prilagođavanje doze.
_Pacijenati sa oštećenjem funkcije bubrega: _nije neophodno
prilagođavanje doze.
_Način primene_
Tanak sloj krema treba naneti na zahvaćenu površinu pomoću čistog
tupfera vate ili gaze.
2 od 5
Površina koja se tretira može da se previje. Nakon primene treba
oprati ruke.
Bactroban krem ne treba mešati sa drugim preparatima, pošto postoji
rizik od razblaživanja, koji dovodi do
smanjenja antibakterijske aktivnosti i potencijalnog gubitka
stabilnosti mupirocina u kremu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na mupirocin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoliko dođe to reakcije preosetljivosti ili teške lokalne
iritacije, što je moguće pri upo