Bactrim

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulfametoksazol, trimetoprim

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J01EE01

INN (Међународно име):

sulfametoksazol, trimetoprim

Дозирање:

400mg+80mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 400mg+80mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1026211

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-02

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BACTRIM
®
, 400 MG/80 MG, TABLETA
sulfametoksazol, trimetoprim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bactrim i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bactrim
3.
Kako se uzima lek Bactrim
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bactrim
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BACTRIM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bactrim je kombinacija dva različita antibiotika koji se zovu
sulfametoksazol i trimetoprim i koristi se
za terapiju infekcija čiji su uzročnici određene bakterije. Kao i
svi drugi antibiotici, lek Bactrim je efikasan
protiv nekih vrsta bakterija. To znači da je pogodan za terapiju
nekih vrsta infekcija.
Lek Bactrim se može koristiti za terapiju ili sprečavanje
(prevenciju):

Zapaljenja pluća (pneumonija) čiji je uzročnik bakterija
_Pneumocystis jirovecii_ .

Infekcija uzrokovana bakterijom koja se zove _Toxoplasma_
(toksoplazmoza).
Lek Bactrim se može koristiti za terapiju:

Infekcija mokraćne bešike ili urinarnog trakta.

Infekcije disajnih puteva, kao što je bronhitis.

Zapaljenje uha, kao što je _otitis media_.

Infekcije zvane nokardioza koja može da napada pluća, kožu i mozak.
Lek Bactrim je namenjen deci (od 12 do 18 godina života) i odraslima
(starijim od 18 godina).
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
2. ŠTA TREBA

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bactrim
®
, 400 mg/80 mg, tableta
INN: sulfametoksazol, trimetoprim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: sufametoksazola 400 mg i trimetoprima 80 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do žućkasto-bele boje sa
naznačenom podeonom linijom na jednoj strani i
nazivom „BACTRIM” na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bactrim je indikovan za terapiju sledećih infekcija izazvanih
osetljivim mikroorganizmima (videti
odeljak
5.1):
Terapija i profilaksa pneumonije izazvane_ Pneumocystis jiroveci_
(raniji naziv_ Pneumocystis carinii_)
Terapija i profilaksa toksoplazmoze.
Terapija nokardioze.
Sledeće infekcije mogu biti
lečene lekom Bactrim, i to kada postoji dokaz o osetljivosti
bakterije na lek i
onda kada postoji dobar razlog za upotrebu kombinacije TMP-SMZ a ne
pojedinačnog antibiotika:
Akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta.
Akutni _otitis media_.
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa.
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporuke za standardno doziranje kod akutnih infekcija
Odrasli i deca preko 12 godina:
Tablete
2 tablete na svakih 12 sati
Ova doza približno odgovara 6 mg trimetoprima i 30 mg
sulfametoksazola po kg telesne mase u toku 24 sata.
Terapiju treba nastaviti još dva dana nakon nestanka simptoma
bolesti; kod većine pacijenata terapija treba
da traje najmanje 5 dana. Ako ne dolazi do kliničkog poboljšanja ni
nakon 7 dana od početka terapije,
potrebno je iznova razmotriti terapiju.
Kao alternativa standardnom doziranju, pokazano je da je kratkotrajni
tretman od 1 do 3 dana efekasan kod
akutnih nekomplikovanih infekcija donjeg urinarnog trakta.
_Stariji pacijenti_
Videti Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka (odeljak
4.4). Ukoliko nije pos