BACTICEL®

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Sulfametoxazol; Trimetoprima

Доступно од:

Laboratorios Bagó S.A:

АТЦ код:

J01EE

INN (Међународно име):

Sulfametoxazol,Trimetoprima

Дозирање:

800 mg; 160 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido recubierto

Произведен од:

Laboratorios Bagó S.A:

Резиме производа:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 12 comprimidos recubiertos.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

1999-07-05

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BACTICEL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blister de PVC/ AL con 12 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S. A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1457
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de julio de 1999
COMPOSICIÓN:
Sulfametoxazol
Trimetoprima
800,0 mg
160,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BACTICEL está indicado para el tratamiento de infecciones causadas
por microorganismos
sensibles a la asociación_ Cotrimoxazol_ (_Trimetoprima +
Sulfametoxazol); _por ejemplo:_ _
Bronquitis y exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica en
adultos.
Diarrea del viajero en adultos.
Infecciones bacterianas de nariz, garganta y oído.
Neumonía por _Pneumocystis jirovecii_.
Infecciones bacterianas del tracto urinario.
Otras
infecciones
bacterianas:
osteomielitis,
brucelosis,
nocardiosis,
micetomas
(no
fúngicos).
BACTICEL es agente de elección tanto en la profilaxis de la
infección por _ Pneumocystis _
_jirovecii_ en pacientes con VIH/SIDA, como para la prevención de su
recurrencia (terapia
crónica de mantenimiento), asimismo puede ser eficaz en la
prevención de la toxoplasmosis
cerebral y de otras infecciones bacterianas en estos pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
BACTICEL está contraindicado en pacientes con conocida
hipersensibilidad a las sulfamidas
o sulfonamidas, particularmente a Sulfametoxazol, a Trimetoprima, y en
aquellos con anemia
megaloblástica debida a deficiencia de folato y en la úlcera
gastroduodenal.
El producto también está contraindicado en menores de 2 meses de
edad, y en mujeres
embarazadas o en período de lactancia.
Insuficiencia renal crónica.
Enfermedad hepática severa.
PRECAUCIONES:
BACTICEL debe ser administrado con precaución en pacientes con
insuficiencia renal