BABY RINOLO C.M.

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

Доступно од:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

Paracetamol, associations, excl. psicolettici

Јединице у пакету:

"2,4 G/100 ML + 0,015 G/100 ML SCIROPPO " 1 FLACONE DA 120 ML

Класа:

N

Терапеутска област:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

Резиме производа:

035550019 - 2,4 G/100 ML + 0,015 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 120 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BABY RINOLO C.M. 2,4 G/100 ML + 0,015 G/100 ML SCIROPPO
Paracetamolo, Clorfenamina maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BABY RINOLO C.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BABY RINOLO C.M.
3.
Come usare BABY RINOLO C.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BABY RINOLO C.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BABY RINOLO C.M. E A COSA SERVE
BABY RINOLO C.M. è un medicinale che contiene 2 principi attivi: il
paracetamolo, che è un
antidolorifico e antipiretico (abbassa la febbre), e la clorfenamina
maleato, che è un
antistaminico.
BABY RINOLO C.M. è usato in associazione ad altri medicinali
(trattamento coadiuvante), in
caso di:

febbre associata a problemi al naso o alla gola (prime vie
respiratorie);

infiammazione delle cavità nasali (sinusite acuta e subacuta).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BABY RINOLO C.M.
NON USI BABY RINOLO C.M. SE:

è allergico al paracetamolo e clorfenamina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

il suo bambino ha un’età inferiore ai tre anni;

ha avuto sintomi dovuti ad una malattia nota come favismo o malattia
delle fave, che
causa una diminuzione dei globuli rossi (insufficienza di
glucosio-6-fosfato
deidrogenasi);

soffre di anemia emolitica, una malattia che distrugge i globuli
rossi;

ha gravi problemi al fe

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BABY RINOLO C.M. 2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:

principi attivi: paracetamolo 2,400 g, clorfenamina maleato 0,015 g

eccipienti con effetti noti: sorbitolo, glicole propilenico,
saccarosio, etanolo, sodio metabisolfito,
metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nelle affezioni acute febbrili delle prime vie
respiratorie, nelle sinusiti acute e subacute.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
BAMBINI DA 6 A 10 KG
: 2,5 ml ogni 4 ore.
BAMBINI DA 10 A 20 KG
: 5 ml ogni 6 ore.
BAMBINI OLTRE 20 KG
: 5 ml ogni 4 ore.
Non somministrare a bambini al di sotto dei tre anni d’età.
Non somministrareper oltre cinque giorni.
Non superare le dosi indicate.
Modo di somministrazione
Uso orale. La comparsa di disturbi epigastrici può essere evitata
somministrando il medicinale dopo i
pasti.
Per consentire l’assunzione della dose corretta, è annesso alla
confezione un bicchierino dosatore con
tacche corrispondenti a 2,5 ml, 5 ml e 7,5 ml e una siringa dosatrice
con indicate tacche di livello
corrispondenti alle capacità di 2,5 ml e 5 ml.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si consiglia di lavare bene con acqua il bicchierino e la siringa
dosatrice dopo ogni prelievo di sciroppo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, ad antistaminici di analoga
struttura chimica alla clorfenamina o ad