Azot suboksid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

азот-suboksid

Доступно од:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

АТЦ код:

N01AX13

INN (Међународно име):

azot-suboksid

Дозирање:

100% v/v

Фармацеутски облик:

medicinski gas, delimično tečni

Јединице у пакету:

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x25kg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 9080006

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-07

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
▲
AZOT SUBOKSID, 100% V/V, MEDICINSKI GAS DELIMIČNO TEČNI
AZOT-SUBOKSID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Azot suboksid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Azot suboksid
3.
Kako se primenjuje lek Azot suboksid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Azot suboksid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AZOT SUBOKSID I ČEMU JE NAMENJEN
Аzot-suboksid je medicinski gas koji sadrži 100 % v/v azot –
suboksida, i pripada grupi.opštih inhalacionih
anestetika.
Upotrebljava se u kombinaciji sa kiseonikom. Pri tome, manje
koncentracije (50% : 50%) bez gubitka svesti
deluju snažno analgetski. Veće koncentracije azot-suboksida sa
kiseonikom (70% : 30%) u kombinaciji sa
drugim opštim anesteticima i mišićnim relaksantima, upotrebljavaju
se za održavanje opšte anestezije u toku
hirurških zahvata.
Azot suboksid se koristi :
- kao inhalacioni
anestetik u kombinaciji sa drugim opštim anesteticima (inhalacionim
ili
intravenskim) i
mišićnim relaksantima.
- za analgeziju bez gubitka svesti, što se postiže sa
subanestetičkim dozama u kombinaciji sa kiseonikom,
kod zahvata u stomatologiji, porodiljstvu, pri promeni zavoja kod
postoperativnih fizioterapija i drugih
bolova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AZOT SUBOKSID
Ovaj lek će vam biti dat samo u bolničkim ili kl

Карактеристике производа

1 оd 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
AZOT SUBOKSID, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, DELIMIČNO TEČNI
INN: AZOT-SUBOKSID
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži 100 % v/v azot –suboksida (N
2
O)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, delimično tečni
Bezbojan gas.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Inhalaciona anestezija u kombinaciji sa drugim opštim anesteticima
(inhalacionim ili intravenskim) i
mišićnim relaksantima.
- Analgezija bez gubitka svesti, što se postiže subanestetičkim
dozama (u kombinaciji sa kiseonikom) kod
zahvata u stomatologiji, porodiljstvu, pri promeni zavoja, kod
postoperativnih fizioterapija i drugih bolova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Azot suboksid se primenjuje pomoću specijalnih anestezioloških
aparata isključivo od strane anesteziologa
ili druge odgovarajuće kvalifikovane osobe.
Najčešće se koristi u mešavini sa kiseonikom u odnosu 1 : 1 (50% N
2
O i 50% O
2
) ili 2 : 1 (66% N
2
O i 33%
O
2
)
pri
višem
protoku
gasova
(približno 6
L/min).
Ostale
koncentracije
koriste
se
prema
uputstvu
anesteziologa, a u cilju obezbeđivanja maksimalne bezbednosti
pacijenata.
Kod primene anestezije sa malim protokom gasova od 1 L/min (engl. _
low flow anesthesia_) isključivo se
koristi uz 50% kiseonika.
Kod primene anestezije sa minimalnim protokom gasova od 0,5 L/min
(engl. _minimal flow anesthesia_), N
2
O
se mora koristiti uz 60% kiseonika.
Azot suboksid ne treba da se u kontinuitetu primenjuje duže od 12
sati, u izuzetnim slučajevima 24 sata i ne
češće nego na svaka 4 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Azot suboksid se ne sme primenjivati bez obezbeđivanja odgovarajuće
oksigenacije (videti doziranje). Ne
sme se primenjivati u stanjima šoka, hipoksije, hipovolemije, teške
hemoragije i hipotenzije.
Pored toga azot suboksid se ne sme primenjivati kod pacijenata sa
sledećim bolestima/simptomima/stanjima:

pneumotoraks, gasna embolija, nakon ronjenja (sa pratećim rizikom od
dekompresione bolesti),
nakon procedure ekstrakorporalne cirkulacije