Azot suboksid SOL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

азот-suboksid

Доступно од:

SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA

АТЦ код:

N01AX13

INN (Међународно име):

azot-suboksid

Дозирање:

100% v/v

Фармацеутски облик:

medicinski gas, delimično tečni

Јединице у пакету:

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x30kg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SOL S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 908011

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-04-28

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
AZOT SUBOKSID SOL, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, DELIMIČNO TEČNI
Azot-suboksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek je prepisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im naškoditi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Azot suboksid SOL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Azot suboksid SOL
3.
Kako se primenjuje lek Azot suboksid SOL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Azot suboksid SOL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1.
ŠTA JE LEK AZOT SUBOKSID SOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Azot suboksid SOL je inhalacioni gas (namenjen za udisanje).
Aktivna supstanca je azot subok-
sid, poznatiji kao “gas za smejanje”. Pripada grupi opštih
inhalacionih anestetika i mogu ga primen-
jivati lekari.
Lek Azot suboksid SOL se koristi za kratkotrajno ublažavanje bola,
ali i kao komponenta u anesteziji
za primenu kod odraslih i dece starije od mesec dana:
-
Lek Azot suboksid u kombinaciji sa kiseonikom se koristi kao analgetik
kada je potrebno postići
brz i kratkotrajan efekat u terapiji bola blagog do umerenog
intenziteta, tokom kratkotrajnih, bolnih
intervencija. Za ove namene, uvek se primenjuje smeša 50% azot
suboksid i 50% kiseonik.
-
Lek Azot suboksid u smeši sa kiseonikom se koristi kao osnovni
anestetik i ta smeša se kombinuje
sa drugim anesteticima. U ovom slučaju, sastav smeše je promenljiv,
ali smeša nikad ne sme da
sadrži manje od 21% kiseonika.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AZOT SUBOKSID SOL
LEK

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
AZOT SUBOKSID SOL, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, DELIMIČNO TEČNI,
INN: azot-suboksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azot-suboksid (N
2
O), 100 % v/v
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, delimično tečni
Azot suboksid je gas bez boje i mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Lek Azot suboksid SOL u ekvimolarnoj
količini
sa kiseonikom (50% v/v azot suboksida i
50% v/v
kiseonika)
je indikovan za lečenje kratkotrajnih bolnih stanja blagog do
umerenog intenziteta kada je
potrebno postići brz efekat i povlačenje analgetičkog dejstva.
- Koristi se kao osnovni anestetik u kombinaciji sa ostalim
inhalacionim ili intravenskim anesteticima kod
odraslih i dece starije od mesec dana. Minimalna količina kiseonika u
smeši ne sme biti manja od 21% v/v.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Analgezija _
Upotreba azot suboksida u ekvimolarnoj smeši sa kiseonikom treba
započeti kratko pre postizanja željenog
analgetičkog efekta. Analgetski efekat se vidi nakon 4-5 udisaja i
dostiže maksimum nakon 2-3 minuta. Lek
Azot suboksid SOL treba koristiti sve vreme trajanja procedure ili
koliko god je potrebno da se postigne
analgetičko dejstvo.
Po prekidanju administracije / inhalacije, efekat brzo prestaje, u
roku od nekoliko
minuta.
U zavisnosti od individualne tolerancije pacijenata prema bolu,
dodatno, može biti potrebno nastaviti terapiju
analgetikom.
Lek Azot suboksid SOL, kao analgetik, u ekvimolarnoj smeši sa
kiseonikom, ne bi trebalo primenjivati duže
od 1 sata kontinuirano i ne sme se koristiti duže od 15 uzastopnih
dana.
_Anestezija _
Lek Azot
suboksid SOL se upotrebljava kao osnovni
anestetik tokom anestezije.
Korišćen samostalno, sa
maksimalnom dozvoljenom koncentracijom od 79% v/v, ne može uvesti u
anesteziju. U kombinaciji sa
drugim inhalacionim anesteticima, azot suboksid omogućava ubrzano
delovanje oba inhalaciona anestetika
2 od 10
po čemu je poznat po tzv efektu "concentration and second gas"
efektu. (efekat koncentr