Azitromicina Bluepharma 500 mg Comprimido revestido

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Azitromicina

Доступно од:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

Azithromycin

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido

Састав:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 2 unidade(s)

Класа:

1.1.8 - Macrólidos

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

azithromycin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 4887980 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-12-03

Информативни летак

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Bluepharma 500 mg Comprimidos Revestidos
azitromicina
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Bluepharma e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Bluepharma
3. Como tomar Azitromicina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Azitromicina Bluepharma e para que é utilizada
Azitromicina Bluepharma é um antibiótico usado no tratamento de
diversas infeções,
provocadas por diferentes microrganismos (CFT: Grupo I.1.h.).
Forma farmacêutica: comprimido revestido.
Azitromicina Bluepharma encontra-se disponível em embalagens de 2 e 3
comprimidos
revestidos.
Azitromicina Bluepharma é utilizada no tratamento de determinadas
infeções, causadas
por microrganismos sensíveis, tais como:
- bronquite, pneumonia, otite média, sinusite, faringite/amigdalite
- infeções da pele e dos tecidos moles (p.ex. abcessos)
- doenças sexualmente transmissíveis, provocadas por Chlamydia
trachomatis e Neisseria
gonorrhoea não multiresistente, no homem e na mulher.
MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA
2.
O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Bluepharma
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Não tome Azitromicina Bluepharma:
- se tem alergia à azitromicina, a outro marólido ou quetólido
(incl

Карактеристике производа

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém azitromicina (sob a forma
di-hidratada) equivalente a
500 mg de azitromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido de Azitromicina Bluepharma contém 3 mg de
lactose e
0,37 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos revestidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
A azitromicina está indicada no tratamento de infeções causadas por
microorganismos
sensíveis:
Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia, infeções da pele
e tecidos moles, otite média e infeções do trato respiratório
superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite. (A penicilina é o fármaco de escolha habitual
no tratamento de
faringites a Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre
reumática. A
azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da
orofaringe; não
estão, contudo, disponíveis no momento, dados que estabeleçam a
eficácia da
azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática).
Doenças sexualmente transmissíveis: a azitromicina está indicada
neste tipo de infeções,
não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e Neisseria
gonorrhoeae, não
multiresistente, no homem e na mulher; deverá excluir-se a hipótese
de infeções
concomitantes por Treponema pallidum.
4.2. Posologia e modo de administração
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INFARMED
Posologia
A azitromicina deverá ser administrada numa toma única diária.
A posologia e duração de tratamento recomendadas, segundo as
infeções, são as
seguintes:
Adultos (incluindo doentes idosos):
Para o tratamento das doenças sexualmente transmissíveis, causadas
por Chlamydia
trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae sensível, a dose a administr