Azitromicina Atral 500 mg Comprimido revestido

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Azitromicina

Доступно од:

Laboratórios Atral, S.A.

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

Azithromycin

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido

Састав:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 3 unidade(s)

Класа:

1.1.8 - Macrólidos

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

azithromycin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 4993689 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2004-03-04

Информативни летак

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Atral 500 mg comprimidos revestidos
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Atral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Atral
3. Como tomar Azitromicina Atral
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Atral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Atral e para que é utilizado
Azitromicina Atral pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos. É um
antibiótico utilizado
no tratamento de infeções
localizadas em diversas partes do
organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Atral penetra nos tecidos infestados, onde é libertado
lentamente ao longo
do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias
após a toma da
última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Atral?
Azitromicina
Atral
está
indicado
no
tratamento
de
certas
infeções
causadas
por
microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites,
bronquites,
pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles
(por exemplo
abcessos),
bem
como
de
doenças
sexualmente
transmissíveis
provocadas
por
Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Atral
Não tome Azitromicina Atral
APROV

Карактеристике производа

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Atral 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 524 mg de azitromicina di-hidratada
equivalente a 500 mg de
azitromicina base.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – Cada comprimido revestido contém 3 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos, oblongos, biconvexos, com ranhura numa das
faces, de cor
branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina Atral está indicado no tratamento de infeções causadas
por
microrganismos sensíveis;
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A
azitromicina é
geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe,
contudo, dados que
estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da
febre reumática,
não estão disponíveis no momento).
Azitromicina Atral está indicado no tratamento de doenças
sexualmente transmissíveis
não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria
gonorrhoeae não
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser excluída a
hipótese de infeção
concomitante a Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
Azitromicina Atral deverá ser administrado numa única toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Chlamydia
trachomatis, a posologia é de 1000 mg administrado co