AZITROMICINA ALTER 500 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Доступно од:

LABORATORIOS ALTER S.A.

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Састав:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Azitromicina

Резиме производа:

AZITROMICINA ALTER 500 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 3 sobres Autorizado 06/04/2006 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-10-31

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA ALTER 500 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Azitromicina Alter
3. Cómo tomar
Azitromicina Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina:
-
Sinusitis bacteriana aguda
-
Otitis media bacteriana aguda
-
Faringitis, amigdalitis
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
-
Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderad

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Alter 500 mg granulado para suspensión oral en sobre EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).
Excipiente(s) con
_EFECTO_
conocido
Cada sobre contiene 4,9 g de sacarosa,5,015 mg de glucosa (en
maltodextrina procedente de maíz),
y 23, 958 mg de sodio (aportados por fosfato sódico tribásico,
lauril sulfato sódico, carboximetilalmidón de
sodio, sacarina sódica)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral en sobre.
Granulado de color blanco/marfil con olor a cereza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media bacteriana aguda
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
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Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 días (500 mg
como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas prod