Azithromycin "Nordic Prime" 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Доступно од:

Nordic Prime ApS

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azithromycin dihydrate

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2020-04-03

Информативни летак

1
P153894-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN NORDIC PRIME 250 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AZITHROMYCIN NORDIC PRIME 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Nordic Prime er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe
af antibiotika, som kaldes
"makrolider".
Azithromycin Nordic Prime anvendes til behandling af bakterielle
infektioner forårsaget af
mikroorganismer såsom bakterier. Disse infektioner inkluderer:
- brystinfektioner såsom akut forværring af kronisk bronkitis og
lungebetændelse
- infektioner i dine bihuler, svælg eller mandler
- akut mellemørebetændelse
- lette til moderate infektioner i hud og bløddele f.eks. infektion i
hårsækkene (follikulit), bakteriel
infektion i huden og dens dybere lag (cellulitis), hud-infektion med
skinnende rød hævelse (rosen)
- infektioner forårsaget af en bakterie, som kaldes "Chlamydia
trachomatis". De kan forårsage
betændelse i urinlederen (urinrøret) eller livmoderhalsen (cervix).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHRO

Карактеристике производа

30. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "NORDIC PRIME", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
27995
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 250 mg og 500
mg azithromycin.
250 mg: Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 5,40 mg
lactosemonohydrat.
500 mg: Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 10,80 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
500 mg: Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af
mikroorganismer, der er
følsomme over for azithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1):
-
Infektioner i de nedre luftveje: Akut forværring af kronisk bronkitis
(diagnosticeret
adækvat) og let til moderat pneumoni erhvervet uden for
sygehusmiljøet.
-
Infektioner i de øvre luftveje: sinusitis og faryngitis/tonsillitis.
-
Akut otitis media.
-
Lette til moderate infektioner i hud og bløddele, f.eks.
follikulitis, cellulitis, erysipelas.
-
Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_.
Der bør tages hensyn til officielle regler vedrørende korrekt
anvendelses af antibakterielle
midler.
_dk_hum_64231_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Børn og unge med en legemsvægt over 45 kg, voksne og ældre:_
Den totale dosis azithromycin er 1.500 mg, som fordeles over 3 dage
(500 mg én gang
dagligt). Alternativt kan dosis fordeles over 5 dage (500 mg som en
enkeltdosis den første
dag og derefter 250 mg én gang dagligt).
Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_ er dosis
1.000 mg som en peroral enkeltdosis.
_Børn og unge med en legemsvægt under 45 kg:_
Tabletter er ikke indiceret til disse patienter. I stedet kan andre
lægemiddelformer af
azithromycin anvendes, f.eks. suspensioner.
_Ældre:_
Dosisjust