Azithromycin Krka 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Azitromicīns

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

Azithromycin

Дозирање:

40 mg/ml

Фармацеутски облик:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

14-FEB-22

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZITHROMYCIN KRKA 20 MG/ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
AZITHROMYCIN KRKA 40 MG/ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
Azithromycinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azithromycin Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azithromycin Krka lietošanas
3.
Kā lietot Azithromycin Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azithromycin Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZITHROMYCIN KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azitromicīns, Azithromycin Krka aktīvā viela, pieder antibiotisko
līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem. To lieto, lai ārstētu:
-
akūtas baktēriju izraisītas deguna blakusdobumu infekcijas,
-
akūtas baktēriju izraisītas auss infekcijas,
-
tonsilīts, faringīts,
-
akūts bakteriāls hroniskā bronhīta paasinājums,
-
viegla vai vidēji smaga pneimonija,
-
vieglas līdz vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas,
piemēram, folikulītu, celulītu vai rozi,
-
baktērijas, kas tiek saukta par _Chlamydia trachomatis_,_
_izraisītas urīnvada (caurules, kas no
urīnpūšļa izvada urīnu) vai dzemdes kakla infekcijas_._
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZITHROMYCIN KRKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET AZITHROMYCIN KRKA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret azitromicīnu vai kādu citu makrolīdu (kā
eritromicīns

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Azithromycin Krka 20 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Azithromycin Krka 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Azithromycin Krka 20
mg/ml
pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 20 mg azitromicīna
(_Azithromycinum_) (azitromicīna
dihidrāta veidā).
Azithromycin Krka 40
mg/ml
pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 40 mg azitromicīna
(_Azithromycinum_) (azitromicīna
dihidrāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 773,24 mg saharozes un
1,47 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Balts līdz gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azithromycin Krka indicēts, lai ārstētu zemāk minētās
bakteriālās infekcijas, ko izraisījuši pret
azitromicīnu jutīgi mikroorganismi (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
akūts bakteriāls vidusauss iekaisums (atbilstoši diagnosticēts);
-
faringīts, tonsilīts;
-
akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts);
-
viegla vai vidēji smaga sadzīvē iegūta pneimonija;
-
vieglas vai vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas,
piemēram, folikulīts, celulīts, roze;
-
nekomplicēts _Chlamydia trachomatis_ izraisīts uretrīts un
cervicīts.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Azithromycin Krka jālieto kā vienreizēja dienas deva. Terapijas
ilgums dažādām infekciju slimībām ir
norādīts zemāk.
Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu, lielāku par 45 kg, pieaugušie
un gados vecāki pacienti
Kopēj�