Azithromycin "Epione Medicine" 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Доступно од:

Epione Medicine ApS

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azithromycin dihydrate

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2023-06-03

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN EPIONE MEDICINE 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Epione
Medicine
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Epione Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Epione Medicine indeholder et antibiotikum af typen
makrolid. Du kan tage Azithromycin Epione Medicine
mod betændelse (infektioner) med bakterier f.eks. i:
•
mandler, bihuler og svælg
•
luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse
•
hud og muskler
•
kønsorganerne
eller ved
•
mellemørebetændelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN EPIONE
MEDICINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN EPIONE MEDICINE:
•
hvis du er allergisk over for azithromycin, anden medicin af samme
type (makrolid- eller ketolidantibiotika) eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Azithromycin Epione Medicine (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azithromycin
Epione M

Карактеристике производа

20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN ”EPIONE MEDICINE”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EPIONE
MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin ”Epione Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin 250 mg som azithromycindihydrat.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Epione Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier.
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Azithromycin ”Epione Medicine” bør administreres som én enkelt
daglig dosis.
Behandlingsperiode og dosering er anført nedenfor.
Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men
ikke tygges eller
knuses.
_Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller
500 mg den første dag som
enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage.
_dk_hum_68685_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_:
1 g som éngangsdosis.
_Infektioner med Neisseria gonorrheae:_
Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg
eller 500 mg
ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling
af patienter, der er
allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen
konsultere lokale
retningslinjer.
_Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan
have eksisterende
proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga.
risiko for at udvikle arytmier
og torsade de pointes (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat nyrefunktion (GFR 10-80 ml/min).
Forsigtighed tilrådes, når azithromycin give