Azithromycin "2care4" 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azithromycin dihydrate

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2020-12-03

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN 2CARE4 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Azithromycin 2care4
3. Sådan skal du tage Azithromycin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin 2care4 indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Du
kan tage Azithromycin 2care4 mod betændelse (infektioner) med
bakterier f.eks. i:
• mandler, bihuler og svælg
• luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse
• hud og muskler
• kønsorganerne
eller ved
• mellemørebetændelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for azithromycin, andre lægemidler af
samme type (makrolid- eller ketolidantibiotika) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Azithromycin 2care4 (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azithromycin
2care4:
• hvis du har dårlig lever eller nyrer.
• hvis du har problemer med hjertet (f.eks. meget langsom puls eller
u

Карактеристике производа

20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin 250 mg som azithromycindihydrat.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier.
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Azithromycin "2care4" bør administreres som én enkelt daglig dosis.
Behandlingsperiode
og dosering er anført nedenfor.
Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men
ikke tygges eller
knuses.
_Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller
500 mg den første dag som
enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage.
_dk_hum_64098_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_:
1 g som éngangsdosis.
_Infektioner med Neisseria gonorrheae:_
Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg
eller 500 mg
ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling
af patienter, der er
allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen
konsultere lokale
retningslinjer.
_Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan
have eksisterende
proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga.
risiko for at udvikle arytmier
og torsade de pointes (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat nyrefunktion (GFR 10-80 ml/min).
Forsigtighed tilrådes, når azithromycin gives til patienter med
stærkt nedsat nyrefunktion
(GFR <10