AZIBIOT 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

azitromicin

Доступно од:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azitromicin

Дозирање:

500 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin, dihidrata)

Јединице у пакету:

3 filmom obložene tablete (1 Al/PVC blister), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2017-03-14

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZIBIOT 500 mg filmom obložena tableta
azitromicin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu, obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Azibiot i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Azibiot
3. Kako uzimati Azibiot?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Azibiot?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE AZIBIOT I ZA ŠTA SE KORISTI?
Azitromicin je azalidni antibiotik, lijek koji pripada podskupini
makrolidnih antibiotika te inhibira rast
osjetljivih bakterija.
Azibiot se primjenjuje za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na azitromicin, koje
uključuju:
• infekcije gornjih dišnih puteva, uključujući upalu nosnih
sinusa (sinusitis), upalu grla (faringitis) i
upalu tonzila (tonzilitis)
•
infekcije donjih dišnih puteva, uključujući bronhitis i upalu
pluća (pneumonija)
•
upalu srednjeg uha (akutni otitis media)
•
infekcije kože i mekih tkiva
•
nekomplicirane
genitalne
infekcije
izazvane
Chlamydiom
trachomatis
ili
Neisseriom
gonorrhoeae (sojevi koji nisu multirezistentni)
Potrebno je imati u vidu službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIBIOT?
Nemojte uzimati Azibiot:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na azitromicin ili druge makrolidne
antibiotike (kao što su
eritromicin ili klaritromicin), ketolidne antibiotike ili na bilo koje
sastojke ovog lijeka (navedenih u
odjeljku 6).
-
ako imate infekciju izazvanu grampozitivnim bakterijskim sojevima
otpornim na eritromicin
(križna rezistencija) ili stafilokokima većinom otpornim na
meticilin.
Ak

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Azibiot 500 mg filmom obložena tableta
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina (u obliku 524
mg azitromicin, dihidrata).
Pomoćne supstance: 2,85 mg laktoze/tabletu.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su ovalne, bijele boje i imaju razdjelni urez.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Azibiot je indiciran za sljedeće bakterijske infekcije izazvane
mikroorganizmima koji su osjetljivi
na azitromicin (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1):
-
infekcije gornjeg respiratornog trakta, uključujući sinusitis,
faringitis, tonzilitis
-
infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući bronhitis i
pneumoniju
-
akutni otitis media
-
infekcije kože i mekog tkiva
-
nekomplicirane
genitalne
infekcije
koje
uzrokuju
Chlamidia
trachomatis
ili
Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni)
Za odgovarajuću primjenu antibiotika potrebno je uzeti u obzir
službene smjernice.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Azitromicin
se
razlikuje
od
ostalih
antibiotika
svojim
visokim
afinitetom
prema
tkivima.
Njegove
koncentracije u tkivima su do 50 puta veće od serumskih
koncentracija, a poluvrijeme života u tkivima
kreće se između 2 i 4 dana. Zbog tih razloga postoji razlika u
režimu doziranja između Azibiot filmom
obloženih tableta i drugih antimikrobnih supstanci.
Doziranje
Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom od 45 kg ili većom, odrasli
i starije osobe:
Doziranje kod liječenja:
-
infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta
-
akutnog otitisa media
-
infekcija kože i mekog tkiva
Ukupna doza iznosi 1,5 g azitromicina, koji se može dati u skladu s
3-dnevnim režimom liječenja ili u
skladu s 5-dnevnim režimom liječenja.
3-dnevni režim liječenja
500 mg azitromicina (1 Azibiot 500 mg filmom obložena tableta) daje
se jedanput dnevno tokom 3
dana
Kod
lije