AZATHIOPRINE Mylan 25 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

azathioprine

Доступно од:

MYLAN SAS

INN (Међународно име):

azathioprine

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > azathioprine : 25 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

1 flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

L04AX01 Autres Immunosuppresseurs.

Резиме производа:

354 413-7 ou 34009 354 413 7 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 414-3 ou 34009 354 414 3 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 416-6 ou 34009 354 416 6 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 417-2 ou 34009 354 417 2 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 418-9 ou 34009 354 418 9 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 419-5 ou 34009 354 419 5 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 420-3 ou 34009 354 420 3 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 422-6 ou 34009 354 422 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 423-2 ou 34009 354 423 2 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 424-9 ou 34009 354 424 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 425-5 ou 34009 354 425 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 426-1 ou 34009 354 426 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 492-4 ou 34009 354 492 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 493-0 ou 34009 354 493 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 494-7 ou 34009 354 494 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 495-3 ou 34009 354 495 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2000-05-31

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2010
Dénomination du médicament
AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé
AZATHIOPRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Vos comprimés contiennent de l'azathioprine qui appartient à un
groupe de médicament nommé
IMMUNOSUPPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
L'azathioprine aide à réduire ou supprimer votre système
immunitaire. Votre système immunitaire sert à vous protéger contre
les infections; il peut cependant parfois être la cause de maladies.
Par exemple, si vous venez juste de recevoir un rein ou
tout autre organe transplanté, votre système immunitaire va essayer
de rejeter ce nouvel organe. Azathioprine empêche
cette réponse et permet à l'organe de continuer à fonctionner.
Parfois le système immunitaire peut trop réagir ou réagir
anormalement et provoquer de

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azathioprine
..................................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, biconvexe, d'un diamètre
de 6 mm environ, portant les mentions « AE 25 » sur
une face et « G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg est indiqué, en association avec d'autres
médicaments immunosuppresseurs, dans la
prophylaxie du rejet aigu de greffe allogénique de rein, foie, cœur,
poumon, pancréas.
AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg est habituellement indiqué dans les régimes
immunosuppresseurs comme complément aux
agents immunosuppresseurs de base.
AZATHIOPRINE MYLAN 25 mg est indiqué dans les formes sévères des
maladies suivantes, chez les patients intolérants
aux stéroïdes ou stéroïdes-dépendants ou dont la réponse
thérapeutique est insuffisante malgré un traitement utilisant de
fortes doses de stéroïdes:
·
polyarthrite rhumatoïde sévère ne pouvant pas être contrôlée par
des traitements moins toxiques,
·
maladie intestinale inflammatoire chronique sévère ou modérément
sévère (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique),
·
lupus érythémateux aigu disséminé,
·
dermatomyosite,
·
hépatite chronique active auto-immune,
·
périartérite noueuse,
·
anémie hémolytique auto-immune réfractaire au traitement due à des
anticorps chauds,
·
purpura thrombopénique idiopathique chronique réfractaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés d'azathioprine doivent être avalés avec un verre
d'eau (200 ml minimum). Ils peuvent être pris au moment
des repas.
Greffes
En fonctio