Azafalk 75 mg tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Azathioprinum

Доступно од:

Dr. Falk Pharma GmbH

АТЦ код:

L04AX01

INN (Међународно име):

Azathioprinum

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

tabletki powlekane

Резиме производа:

20 tabl., 5909990949151, Rp; 30 tabl., 5909990949168, Rp; 50 tabl., 5909990949175, Rp; 60 tabl., 5909990949182, Rp; 90 tabl., 5909990949199, Rp; 100 tabl., 5909990949205, Rp

Информативни летак

_ _
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZAFALK, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azathioprinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
nasili
się
którykolwiek
z
objawów
niepożądanych
lub
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azafalk 100 mg tabletki powlekane i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azafalk 100 mg tabletki
powlekane
3.
Jak przyjmować lek Azafalk 100 mg tabletki powlekane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azafalk 100 mg tabletki powlekane
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST AZAFALK 100 MG TABLETKI POWLEKANE I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Azafalk 100 mg tabletki powlekane zawiera substancję czynną
azatioprynę, która należy do grupy
leków znanych jako leki immunosupresyjne. Działanie tych leków
polega na zmniejszaniu siły
działania układu odpornościowego organizmu.
Lek Azafalk 100 mg tabletki powlekane jest stosowany w następujących
stanach:
-
W CELU UŁATWIENIA PRZYJĘCIA PRZESZCZEPIONEGO NARZĄDU PRZEZ ORGANIZM
-
W CELU KONTROLI NIEKTÓRYCH CHORÓB, W PRZEBIEGU KTÓRYCH UKŁAD
ODPORNOŚCIOWY REAGUJE
PRZECIWKO WŁASNEMU ORGANIZMOWI
Lek
Azafalk
100
mg
tabletki
powlekane
może
być
stosowany
zarówno
jako
jedyny
lek
(w
monoterapii) jak i jednocześnie z innymi lekami w leczeniu:
-
CIĘŻKIEGO REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW
-
CIĘŻKICH CHORÓB ZAPALNYCH JELIT (CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO – COHNA
LUB WRZODZIEJĄCEGO
ZAPALENIA JELITA GRUBEGO)
lub w celu leczenia:
-
NIEKTÓRYCH
CHORÓB,
W
PRZEBIEGU
KTÓRYC

Карактеристике производа

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azafalk, 75 mg, tabletki powlekane
Azafalk, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg lub 100 mg azatiopryny.
Produkt Azafalk 75 mg, tabletki powlekane zawiera laktozę jednowodną
w ilości 87 mg na
tabletkę.
Produkt Azafalk 100 mg, tabletki powlekane zawiera laktozę
jednowodną w ilości 116 mg na
tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
posiadające oznaczenie odpowiednio
„75” lub „100” na jednej stronie.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azafalk jest wskazany w leczeniu immunosupresyjnym, jako lek
uzupełniający w skojarzeniu z
lekami immunosupresyjnymi, które stanowią podstawę schematu
leczenia (podstawowymi lekami
immunosupresyjnymi).
Azafalk jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami
immunosupresyjnymi w
profilaktyce odrzucania przeszczepu u pacjentów, którzy otrzymali
allogeniczny przeszczep nerki,
wątroby, serca, płuca lub trzustki.
Azafalk jest stosowany jako immunosupresyjny antymetabolit w
monoterapii lub częściej w
skojarzeniu z innymi lekami (zwykle kortykosteroidami) i (lub)
metodami leczenia, które wpływają
na odpowiedź immunologiczną.
Działanie terapeutyczne jest widoczne dopiero po tygodniach lub
miesiącach leczenia i obejmuje
zmieszenie dawek glikokortykosteroidów tzw.„efekt oszczędzający
steroidy”, tym samym
zmniejszając toksyczność związaną z długotrwałym stosowaniem
kortykosteroidów w dużych
dawkach.
_ _
2
Azafalk jest wskazany w monoterapii lub w skojarzeniu z
kortykosteroidami i (lub) innymi lekami
oraz metodami leczenia w ciężkich przypadkach niżej wymienionych
chorób u pacjentów, którzy
nie tolerują steroidów lub którzy są zależni od steroidów i u
których odpowiedź na leczenie jest
niewystarczająca, pomimo stosowania dużych dawek