Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Drospirenonum + Ethinylestradiolum
Adamed Pharma S.A.
G03AA12
Drospirenonum + Ethinylestradiolum
3 mg + 0,03 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003222; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003239; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003246; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003253; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003260
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AXIA FORTE PLUS, 0,03 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Ethinylestradiolum + Drospirenonum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH HORMONALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2. „Zakrzepy krwi”). SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Axia Forte Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Axia Forte Plus 3. Jak stosować lek Axia Forte Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Axia Forte Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AXIA FORTE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE • Lek Axia Forte Plus jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w celu zapobiegania ciąży. • Każda z 21 żółtych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich o nazwie drospirenon i etynyloes Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axia Forte Plus, 0,03 mg + 3 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ŻÓŁTE TABLETKI (TABLETKI AKTYWNE): Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 62 mg laktozy jednowodnej. BIAŁE TABLETKI (TABLETKI PLACEBO): Tabletka nie zawiera substancji czynnych. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 89,5 mg laktozy bezwodnej. Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki aktywne: żółte, okrągłe tabletki powlekane. Tabletki placebo: białe, okrągłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Axia Forte Plus powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Axia Forte Plus, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY AXIA FORTE PLUS Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Nie należy robić przerw w stosowaniu tabletek. Przez 28 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w 2.-3. dniu po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego opakowania. JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO AXIA FORT Прочитајте комплетан документ