Avishield ND

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи Ла Шота

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QI01AD06

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj La Sota

Дозирање:

1-6.0 log10 TCID50/doza

Фармацеутски облик:

liofilizat za suspenziju

Јединице у пакету:

liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za piće; 1-6.0 log10 TCID50/doza; bočica, 10x2500doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Произведен од:

GENERA d.d.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-12-23

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00150-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za
piće
10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00151-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND,
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za
piće
, 10x2500 doza
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00065-2021-8-002 i broj 323-14-
00066-2021-8-002 od 11.01.2022.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVISHIELD ND,
LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE
, 10X1000 DOZA
AVISHIELD ND,
LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE
, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00150-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za
piće
10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00151-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND,
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za
piće
, 10x2500 doza
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00065-2021-8-002 i broj 323-14-
00066-2021-8-002 od 11.01.2022.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD,
Gostivarska 70, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA d.d.,
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
AVISHIELD ND
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj La Sota
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće
za piliće i ćuriće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi lentogeni virus Newcastle bolesti, soj La Sota
10
6.0
– 10
7.0
TCID
50
*
*TCID
50
: doza virusa koja inficira 50% tkivne kulture
POMOĆNE SUPSTANCE:
Povidon K-25, bakto pepton, mononatrijum-glutamat,
kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidroksid,
Dekstran 40000
4

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00150-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za
piće
10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00151-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND,
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za
piće
, 10x2500 doza
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00065-2021-8-002 i broj
323-14-00066-2021-8-002 od 11.01.2022.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVISHIELD ND,
LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE
, 10X1000 DOZA
AVISHIELD ND,
LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE
, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00150-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za
piće
10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00151-21-001 od 23.12.2021. za lek Avishield ND,
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za
piće
, 10x2500 doza
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00065-2021-8-002 i broj
323-14-00066-2021-8-002 od 11.01.2022.
2 od 7
1.
IME LEKA
AVISHIELD ND
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj La Sota
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće
za piliće i ćuriće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi lentogeni virus Newcastle bolesti, soj La Sota
10
6.0
– 10
7.0
TCID
50
*
*TCID
50
: doza virusa koja inficira 50% tkivne kulture
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
L
iofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće
Liofilizat svetlosmeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurići.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija p