Avishield ND

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи Ла Шота

Доступно од:

GENERA - PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

АТЦ код:

QI01AD06

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj La Sota

Дозирање:

1-6.0 log10 TCID50/doza

Фармацеутски облик:

liofilizat za suspenziju

Јединице у пакету:

bočica, 10x1000doza

Класа:

PRV

Произведен од:

GENERA d.d.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-07-19

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00010-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00011-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVISHIELD ND, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X1000 DOZA
AVISHIELD ND, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00010-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00011-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD, Gostivarska 70, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
AVISHIELD ND
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj La Sota
liofilizat za suspenziju
za piliće i ćuriće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi lentogeni virus Newcastle bolesti, soj La Sota
10
6.0
– 10
7.0
TCID
50
*
*TCID
50
: doza virusa koja inficira 50% tkivne kulture
POMOĆNE SUPSTANCE:
Povidon K-25, bakto pepton, mononatrijum-glutamat,
kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidroksid,
Dekstran 40000
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića u cilju smanjenja uginuća i
kliničkih simptoma uzrokovanih virusom
Newcastle bolesti.
Početak imuniteta: 21 dan nakon vakcinacije.
Trajanje imuniteta: 35 dana nakon vakcinacije.
Aktivna imunizacija ćurića u cilju sprečavanja uginuća i
kliničkih simptoma uzrokovanih virusom
Newcastle bolesti.
Početak imuniteta: 21 dan nakon vakcinacije.
Trajanje imuniteta: nije utvrđeno.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00010-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00010-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00011-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVISHIELD ND, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X1000 DOZA
AVISHIELD ND, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00010-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00011-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
AVISHIELD ND
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj La Sota
liofilizat za suspenziju
za piliće i ćuriće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi lentogeni virus Newcastle bolesti, soj La Sota
10
6.0
– 10
7.0
TCID
50
*
*TCID
50
: doza virusa koja inficira 50% tkivne kulture
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat svetlosmeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurići.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića u cilju smanjenja uginuća i
kliničkih simptoma uzrokovanih virusom
Newcastle bolesti.
Početak imuniteta: 21 dan nakon vakcinacije.
Trajanje imuniteta: 35 dana nakon vakcinacije.
Aktivna imunizacija ćurića u cilju sprečavanja uginuća i
kliničkih simptoma uzrokovanih virusom
Newcastle bolesti.
Početak imuniteta: 21 dan nakon vakcinacije.
Trajanje imuniteta: nije utvrđeno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00010-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00011-15-001 od 19.07.2016. za lek Avishield ND,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
3