Avishield IBD INT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Гамборо, наћи ВМГ 91

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QI01AD09

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj VMG 91

Дозирање:

1x 10exp4 TCID50/doz

Фармацеутски облик:

liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za piće

Јединице у пакету:

liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za piće; 1x 10exp4 TCID50/doz; bočica, 10x2500doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

GENERA d.d.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-03-18

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00489-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00491-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVISHIELD IBD INT, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X1000 DOZA
AVISHIELD IBD INT, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00489-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00491-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD,
Gostivarska 70, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA d.d.,
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
AVISHIELD IBD INT
vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj VMG 91
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotrebu dodavanjem u vodu za
piće
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj VMG 91
10
4.0
– 10
5.0
TCID50*
*TCID
50
: 50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K-25, baktopepton; mononatrijum-glutamat;
kalijum-dihidrogenfosfat
kalijum-hidroksid
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju kokošaka (brojlerskih pilića, pilića
komercijalnih nosilja i roditeljskih pilića)
sa
maternalnim
antitelima,
u
cilju
smanjenja
uginuća
i
kliničkih
simptoma
infekcije
virusom
infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti).
Pilići se mogu vakcinisati od 8. dana života.
V

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00489-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00491-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVISHIELD IBD INT, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X1000 DOZA
AVISHIELD IBD INT, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00489-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00491-17-001 od 18.03.2019. za lek Avishield IBD
INT, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
2 od 7
1.
IME LEKA
AVISHIELD IBD INT
vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj VMG 91
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotrebu dodavanjem u vodu za
piće
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj VMG 91
10
4.0
– 10
5.0
TCID50*
*TCID
50
: 50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotrebu dodavanjem u vodu za
piće.
Liofilizat svetlosmeđe do crvenkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške (pilići)
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju kokošaka (brojlerskih pilića, pilića
komercijalnih nosilja i roditeljskih pilića)
sa
maternalnim
antitelima,
u
cilju
smanjenja
uginuća
i
kliničkih
simptoma
infekcije
virusom
infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti).
Pilići se mogu vakcinisati od 8. dana života.
Vreme potrebno za raz