Avishield IB H120

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи Ма х-120

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QI01AD07

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj Massachusetts H-120

Дозирање:

1x10exp3.5EID50/doza

Фармацеутски облик:

liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za piće

Јединице у пакету:

liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za piće; 1x10exp3.5EID50/doza; bočica, 10x1000doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

GENERA d.d.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-04-22

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00159-18-003 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00160-18-002 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVISHIELD IB H120, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X1000 DOZA
AVISHIELD IB H120, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00159-18-003 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00160-18-002 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD,
Gostivarska 70, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA d.d.,
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
AVISHIELD IB H120
vakcina koja sadrži, živi virus infektivnog bronhitisa živine,
serotip Massachusetts, soj H-120
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba dodavanjem u vodu za
piće
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, serotip
Massachusetts, soj H-120
10
3,5
– 10
4,5
EID
50
*
*EID
50
= infektivna doza za 50% kokošijih embriona
POMOĆNE
SUPSTANCE:
povidon
K-25,
bakto
pepton,
mononatrijum-glutamat,
kalijum-
dihidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, dekstran 40000, saharoza.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju kokošaka, tj. brojlera, pilića komercijalnih
koka nosilja i roditeljskih pilića
u cilju smanjenja štetnih dejstava virusa avijarnog infektivnog
bronhit

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00159-18-003 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00160-18-002 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120,, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVISHIELD IB H120, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X1000 DOZA
AVISHIELD IB H120, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U
VODI ZA PIĆE, 10X2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00159-18-003 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00160-18-002 od 22.04.2019. za lek Avishield IB
H120,, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi
za piće, 10x2500 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
AVISHIELD IB H120
vakcina koja sadrži, živi virus infektivnog bronhitisa živine,
serotip Massachusetts, soj H-120
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba dodavanjem u vodu za
piće
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, serotip
Massachusetts, soj H-120 ...
10
3,5
– 10
4,5
EID
50
*
*EID
50
= infektivna doza za 50% kokošijih embriona
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotrebu dodavanjem u vodu za
piće.
Liofilizat svetlosmeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške (brojleri, pilići konzumnih nosilja, roditeljski pilići)
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju kokošaka, tj. brojlera, pilića komercijalnih
koka nosilja i roditeljskih pilića
u cilju smanjenja štetnih dejstava virusa avijarnog infektivnog
bronhitisa, serotipa