Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj V-173/11
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QI01AD07
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj V-173/11
liofilizat za okulonazalnu suspenziju/ upotreba u vodi za piće; 2.7x 10exp4 TCID50/doz; bočica, 10x5000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
GENERA d.d.
REGISTRACIJA
2022-10-03
BROJ REŠENJA: 323-01-00231-21-001 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x2500 doza BROJ REŠENJA: 323-01-00232-21-002 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x5000 doza 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVISHIELD IB GI-13, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE, 10X2500 DOZA AVISHIELD IB GI-13, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GENERA D.D. Adresa: SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD -VOŽDOVAC Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD-VOŽDOVAC BROJ REŠENJA: 323-01-00231-21-001 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x2500 doza BROJ REŠENJA: 323-01-00232-21-002 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x5000 doza 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK GENERA PHARMA d.o.o. Gostivarska 70, 11010 Beograd- Voždovac NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA GENERA D.D. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska 2. IME LEKA AVISHIELD IB GI-13 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, varijantni soj V-173/11 liofilizat za okulonazalnu suspenziju/primenu u vodi za piće za kokoške 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi virus infektivnog bronhitisa živine, varijantni soj V-173/11: 10 2,7 - 10 4,6 EID50* *EID50 (engl. 50% Embryo infective dose) = infektivna doza za 50% inokulisanih kokošijih embriona POMOĆNE SUPSTANCE: Povidon K-25, Bakto pepton, Natrijum-glutamat, Kalijum-dihidrogenfosfat, Kalijum-hidroksid, Dekstran 40000, Saharoza. 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju kokošaka u cilju smanjenja štetnih dejstava virusa avijarnog infektivnog bronhitisa, serotip 793B (linija GI-13), koji se mogu i Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00231-21-001 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x2500 doza BROJ REŠENJA: 323-01-00232-21-002 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x5000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVISHIELD IB GI-13, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE, 10X2500 DOZA AVISHIELD IB GI-13, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU/UPOTREBA U VODI ZA PIĆE, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GENERA D.D. Adresa: SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, RAKOV POTOK, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD - VOŽDOVAC BROJ REŠENJA: 323-01-00231-21-001 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x2500 doza BROJ REŠENJA: 323-01-00232-21-002 od 03.10.2022. za lek Avishield IB GI-13, liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotreba u vodi za piće, 10x5000 doza 2 od 6 1. IME LEKA AVISHIELD IB GI-13 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, varijantni soj V-173/11 liofilizat za okulonazalnu suspenziju/primenu u vodi za piće za kokoške 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi virus infektivnog bronhitisa živine, varijantni soj V-173/11: 10 2,7 - 10 4,6 EID50* *EID50 (engl. 50% Embryo infective dose) = infektivna doza za 50% inokulisanih kokošijih embriona POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za okulonazalnu suspenziju/upotrebu dodavanjem u vodu za piće. Liofilizat svetlosmeđe do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kokoške. 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju kokošaka u cilju smanjenja štetnih dejstava virusa avijarnog infektivnog bronhitisa, serotip 793B (linija GI-13), koji se mogu ispoljiti respiratornim kliničkim znacima. Početak imun Прочитајте комплетан документ