AviPro THYMOVAC

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivne anemije pilića (ХБЦ), наћи cux не-1

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QI01AD04

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus infektivne anemije pilića (CAV), soj Cux-1

Дозирање:

1x 10exp4.5 TCID50/doza

Фармацеутски облик:

liofilizat za upotrebu u vodi za piće

Јединице у пакету:

liofilizat za upotrebu u vodi za piće; 1x 10exp4.5 TCID50/doza; bočica, 10x1000doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-19

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00487-17-001 od 19.04.2018. za lek AviPro
THYMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10 x 1000 doza
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVIPRO THYMOVAC, LIOFILIZAT ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 10 X 1000
DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN-ST. 4, 27472 CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O.
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00487-17-001 od 19.04.2018. za lek AviPro
THYMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10 x 1000 doza
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA D.O.O., Jovana Ćirilova 4, 11120 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Nemačka
2.
IME LEKA
AviPro THYMOVAC
vakcina koja sadrži živi virus infektivne anemije pilića (CAV), soj
Cux-1
liofilizat za upotrebu u vodi
za piće
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus infektivne anemije pilića (CAV), soj CUX-1:
10
4.5
– 10
5.5
TCID
50
Vakcina se proizvodi na embrioniranim SPF kokošijim jajima.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; laktoza,
monohidrat; obrano mleko
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju roditelja protiv ekskrecije virusa infektivne
anemije pilića i prenošenja virusa
na jaja.
Za aktivnu imunizaciju:

početak imuniteta: 4 nedelje nakon vakcinacije

trajanje imuniteta: 43 nedelje, što je dokazano ogledom veštačke
infekcije
Za pasivnu zaštitu potomstva protiv pojave kliničkih simptoma i
lezija prouzrokovanih Infektivnom
anemijom pilića. Zaštita potomstva je garantovana u periodu do 51
nedelje posle vakcinacije
roditelja, a pilići su zaštićeni u starosti od jedan dan (što je
dokazano ogledom veštačke infekcije).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod bolesnih životinja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema ih.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno
dejstvo,
o tome obavesti

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00487-17-001 od 19.04.2018. za lek AviPro
THYMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10 x 1000 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVIPRO THYMOVAC, LIOFILIZAT ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 10 X 1000
DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN-ST. 4, 27472 CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O.
Adresa:
IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00487-17-001 od 19.04.2018. za lek AviPro
THYMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10 x 1000 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
AVIPRO THYMOVAC
vakcina koja sadrži živi virus infektivne anemije pilića (CAV), soj
Cux-1
liofilizat za upotrebu u vodi za piće
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus infektivne anemije pilića (CAV), soj CUX-1:
10
4.5
– 10
5.5
TCID
50
Vakcina se proizvodi na embrioniranim SPF kokošijim jajima.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za upotrebu u vodi za piće
Izgled: liofilizat crvene do smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (roditelji od 8. nedelje starosti)
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju roditelja protiv ekskrecije virusa infektivne
anemije pilića i prenošenja virusa
na jaja.
Za aktivnu imunizaciju:

početak imuniteta: 4 nedelje nakon vakcinacije

trajanje imuniteta: 43 nedelje, što je dokazano ogledom veštačke
infekcije
Za pasivnu zaštitu potomstva protiv pojave kliničkih simptoma i
lezija prouzrokovanih infektivnom
anemijom pilića. Zaštita potomstva je garantovana u periodu do 51
nedelje posle vakcinacije
roditelja, a pilići su zaštićeni u starosti od jedan dan (što je
dokazano ogledom veštačke infekcije).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod bolesnih životinja.
Broj rešenja: 323-01-00487-17-001 od 19.04.2018. za lek AviPro
THYMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10 x 1000 doza
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU