AviPro SALMONELLA DUO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži žive atenuirane bakterije enteritidis Салмонелл (наћи Sm24/Rif12/Ssq) ја SalmonellaTyphimurium (наћи Na12/Rit9/РТТ)

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QI01BE01

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži žive atenuirane bakterije Salmonella Enteritidis (soj Sm24/Rif12/Ssq) i SalmonellaTyphimurium (soj Na12/Rit9/Rtt)

Дозирање:

1 x 10exp6 CFU/doza+1 x 10exp6 CFU/doza

Фармацеутски облик:

liofilizat za upotrebu u vodi za piće

Јединице у пакету:

liofilizat za upotrebu u vodi za piće; 1 x 10exp6 CFU/doza+1 x 10exp6 CFU/doza; bočica, 10x2000doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-17

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00322-18-001 оd 17.04.2019. godine za lek AviPro SALMONELLA
DUO, vakcina protiv salmoneloze
kokošaka i pataka, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVIPRO SALMONELLA DUO
, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN – STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, GERMANY
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00322-18-001 оd 17.04.2019. godine za lek AviPro SALMONELLA
DUO, vakcina protiv salmoneloze
kokošaka i pataka, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven,
Germany
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BEOVETERINA d.o.o., Jovana Ćirilova 4, 11120 Beograd
2.
IME LEKA
AVIPRO SALMONELLA DUO
vakcina
koja
sadrži
žive
atenuirane
bakterije
_Salmonella_
Enteritidis
(soj
Sm24/Rif12/Ssq)
i
_Salmonella_ Typhimurium (soj Na12/Rif9/Rtt)
liofilizat za upotrebu u vodi za piće
za kokoške i patke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
JEDNA DOZA SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živa atenuirana _Salmonella_ Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x10
8
CFU - 6x10
8
CFU
Živa atenuirana_ Salmonella_ Typhimurium, soj Na12/Rif9/Rtt
1x10
8
CFU - 6x10
8
CFU
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sojin pepton, saharoza, želatin, HEPES-pufer
4.
INDIKACIJE
PILIĆI (BUDUĆE NOSILJE I RODITELJI):
Aktivna
imunizacija
zdravih
i
prijemčivih
pilića
protiv
_Salmonella_
Enteritidis
i
_Salmonella_
Typhimurium, u cilju redukcije fekalnog izlučivanja i kolonizacije
unutrašnjih organa terenskim
sojevima _Salmonella _Enteritidis i _Salmonella_ Typhimurium i
redukcije kolonizacije jaja terenskim
sojevima _Salmonella _Enteritidis.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 15 dana.
Trajanje imuniteta: 52 nedelje nakon primene poslednje doze vakcine
protiv virulentnih sojeva
_Salmonella_ Enteritidis i 46 nedelja nakon primene poslednje doze
vakcine protiv virulentnih sojeva
_Salmonella_

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00322-18-001 оd 17.04.2019. godine za lek AviPro SALMONELLA
DUO, vakcina protiv salmoneloze
kokošaka i pataka, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
AVIPRO SALMONELLA DUO
, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN – STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, GERMANY
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00322-18-001 оd 17.04.2019. godine za lek AviPro SALMONELLA
DUO, vakcina protiv salmoneloze
kokošaka i pataka, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
2 od 7
1.
IME LEKA
AVIPRO SALMONELLA DUO
vakcina
koja
sadrži
žive
atenuirane
bakterije
_Salmonella_
Enteritidis
(soj
Sm24/Rif12/Ssq)
i
_Salmonella_ Typhimurium (soj Na12/Rif9/Rtt)
liofilizat za upotrebu u vodi za piće
za kokoške i patke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
JEDNA DOZA SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živa atenuirana _Salmonella_ Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x10
8
CFU - 6x10
8
CFU
Živa atenuirana_ Salmonella_ Typhimurium, soj Na12/Rif9/Rtt
1x10
8
CFU - 6x10
8
CFU
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za upotrebu u vodi za piće
Izgled: Liofilizat belo sive do belo smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške (pilići konzumnih nosilja i roditeljski pilići) i patke
(tovne).
4.2
INDIKACIJE
PILIĆI (BUDUĆE NOSILJE I RODITELJI):
Aktivna
imunizacija
zdravih
i
prijemčivih
pilića
protiv
_Salmonella_
Enteritidis
i
_Salmonella_
Typhimurium, u cilju redukcije fekalnog izlučivanja i kolonizacije
unutrašnjih organa terenskim
sojevima _Salmonella _Enteritidis i _Salmonella_ Typhimurium i
redukcije kolonizacije jaja terenskim
sojevima _Salmonella _Enteritidis.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 15 dana.
Trajanje imuniteta: 52 nedelje nakon primene poslednje doze vakcine
protiv virulentnih sojeva
_Salmonella_ Enteritidis i 46 nedelja nakon primene poslednj