Aviomarin 50mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dimenhidrinat

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

dimenhidrinat

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x5kom

Класа:

BR

Произведен од:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska

Резиме производа:

JKL: 1058105

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-12-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01197-15-001 od 07.12.2015. za lek Aviomarin
®
; tableta; 50mg; blister, 1x5 tableta
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVIOMARIN
®
; TABLETA; 50 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 5 TABLETA, BLISTER, 1 X 5 TABLETA
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O.
Adresa:
MAKENZIJEVA 24, BEOGRAD-VRAČAR
Broj rešenja: 515-01-01197-15-001 od 07.12.2015. za lek Aviomarin
®
; tableta; 50mg; blister, 1x5 tableta
2 od 8
AVIOMARIN
®
; TABLETA; 50 MG
INN:
dimenhidrinat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Aviomarin, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aviomarin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aviomarin
3.
Kako se upotrebljava lek Aviomarin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aviomarin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01197-15-001 od 07.12.2015. za lek Aviomarin
®
; tableta; 50mg; blister, 1x5 tableta
3 od 8
1. ŠTA JE LEK AVIOMARIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aviomarin sadrži aktivnu supstancu dimenhidrinat koja priprada
grupi lekova koji se nazivaju
antihistaminici.
Lek Aviomarin se koristi za:
-
Prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti
kretanja (kinetoza).
-
Prevenciju i terapiju mučnine i povraćanja drugog uzroka (osim u
slučajevima primene terapije
citostaticima).
Lek je namenjen za odrasle pacijenate i decu stariju od 6 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01197-15-001 od 07.12.2015. za lek Aviomarin
®
; tableta; 50mg; blister, 1x5 tableta
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVIOMARIN
®
; TABLETA; 50 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 5 TABLETA, BLISTER, 1 X 5 TABLETA
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O.
Adresa:
MAKENZIJEVA 24, BEOGRAD-VRAČAR
Broj rešenja: 515-01-01197-15-001 od 07.12.2015. za lek Aviomarin
®
; tableta; 50mg; blister, 1x5 tableta
2 od 8
1. IME LEKA
Aviomarin
®
; tableta; 50 mg
INN:
dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Aviomarin tablete su okrugle, bikonveksne tablete bele boje glatkih
površina sa utisnutom oznakom “A” na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoze.
Prevencija i terapija mučnine i povraćanja drugog uzroka (osim u
slučajevima primene terapije citostaticima).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
U prevenciji mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoze, lek
Aviomarin je potrebno uzeti 30 minuta pre
planiranog putovanja.
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina: 50 mg ili 100 mg.
Ako mučnina ne prestane, ponovo uzeti lek, ali poštovati interval od
najmanje 4-6 sati između dva uzimanja.
Ne sme se prekoračiti ukupna dnevna doza od najviše 400 mg dnevno.
Deca uzrasta od 6 do 12 godina: od 25 mg* do 50 mg.
Ako mučnina ne prestane, ponovo uzeti lek, ali poštovati interval od
najmanje 6 sati između dva uzimanja.
Ne sme se prekoračiti ukupna dnevna doza od najviše 150 mg dnevno.
* Tablete leka Aviomarin od 50 mg nisu deljive, tako da primenom ovih
tableta nije moguće postići dozu leka
manju od 50 mg.
Starije osobe
Kod starijih osoba lek Aviomarin treba primeniti u najnižoj
preporučenoj dozi za odrasle, budući da su osetljiviji
na antiholinergičke efekte.
Način primene
Oralna upotreba.