AUSTEDO

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

DEUTETRABENAZINA

Доступно од:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

АТЦ код:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Међународно име):

DEUTETRABENAZINA

Терапеутска област:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Резиме производа:

6 MG COM REV LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1557300580011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 9 MG COM REV LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1557300580021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 12 MG COM REV LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1557300580038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2021-10-18

Информативни летак

AUSTEDO
P
®
(deutetrabenazina)
Teva Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
Bula do Paciente
1
BU_08
AUSTEDO
P
®
DEUTETRABENAZINA
6 MG, 9 MG E 12 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 6 mg, 9 mg ou 12
mg.
AUSTEDO
P
®
P
(deutetrabenazina) é apresentado em embalagens contendo 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 6 mg de AUSTEDO
®
(deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................6 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato
80, macrogol, estearato de magnésio,
butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corantes
azul de indigotina 132 laca de alumínio e vermelho allura 129,
esmalte shellac, álcool isoproplílico, óxido
de ferro preto, álcool n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de
amônio.
Cada comprimido revestido de 9 mg de AUSTEDO
®
(deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................9 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato
80, macrogol, estearato de magnésio,
butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante
azul de indigotina 132 laca de alumínio, esmalte shellac, álcool
isoproplílico, óxido de ferro preto, álcool
n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio.
Cada comprimido revestido de 12 mg de AUSTEDO
®
(deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................12 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato
80, macrogol, estearato de magnésio,
butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corantes
azul de indigotina 132 laca de alumínio, amarelo crepúsculo, esmalte
shellac, álcool isoproplílico, óxido de
ferro preto, álcool n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de
amônio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA ATENTAMENTE

Карактеристике производа

AUSTEDO
P
®
(deutetrabenazina)
Teva Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
Bula do Profissional de Saúde
BU_08
1
AUSTEDO
®
DEUTETRABENAZINA
6MG, 9MG E 12 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 6 mg, 9 mg ou 12
mg.
AUSTEDO
P
®
P
(deutetrabenazina) é apresentado em embalagens contendo 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 6 mg de AUSTEDO
P
®
P
(deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................6 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato
80, macrogol, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, butil-
hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio e vermelho
allura 129, esmalte shellac, álcool isoproplílico, óxido de ferro
preto, álcool n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio.
Cada comprimido revestido de 9 mg de AUSTEDO
P
®
P
(deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................9 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato
80, macrogol, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, butil-
hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, corante azul de indigotina 132 laca de alumínio, esmalte
shellac, álcool isoproplílico, óxido de ferro preto, álcool
n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio.
Cada comprimido revestido de 12 mg de AUSTEDO
P
®
P
(deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................12 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato
80, macrogol, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, butil-
hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, corante azul de indigotina 132 laca de alumínio e amarelo
crepúsculo, esmalte shellac, álcool isoproplílico, óxido de ferro
preto, álcool n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio.
INFORMAÇÕES TÉC