Augmentin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

400mg/5mL+57mg/5mL

Фармацеутски облик:

prašak za oralnu suspenziju

Јединице у пакету:

prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5mL+57mg/5mL; boca staklena, 1x70mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SMITHKLINE BEECHAM LTD T/A SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS

Резиме производа:

JKL: 3021637

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-12-30

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
AUGMENTIN
®
, 400MG/5ML + 57MG/5ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vašoj bebi ili detetu i ne smete ga davati
drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vaše dete.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Augmentin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Augmentin
3.
Kako se uzima lek Augmentin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Augmentin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK AUGMENTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Augmentin je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija. Lek Augmentin sadrži dve
različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji
se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima
može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga
aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu
pojavu.
Lek Augmentin se primenjuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih
infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa

infekcija disajnih puteva

urinarnih infekcija

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije poreklom od
zuba

infekcija kostiju i zglobova
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AUGMENTIN
LEK AUGMENTIN NE SMETE UZIMATI I DAVATI VAŠEM DETETU UKOLIKO STE:

alergični
(preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, na neki od
penicillina ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka Augmentin (navedene u odel

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Augmentin
®
, 400mg/5mL + 57mg/5mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži:
Amoksicilin 400 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
Klavulanska kiselina 57 mg
(u obliku kalijum-klavulanata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL oralne suspenzije sadrži 2,5 mg aspartama (E951).
Sadrži maltodekstrin (glukozu).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Beo do skoro beo rastresit prašak.
_Izgled suspenzije nakon rekonstitucije:_
Bela do skoro bela suspenzija koja stajanjem daje beo talog.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Augmentin je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih
apscesa sa celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Potrebno je poštovati zvanične vodiče pravilne upotrebe
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 14
Doze se izražavaju u odnosu na sadržaj
amoksicilina i klavulanske kiseline u fiksnoj kombinaciji sa
izuzetkom kada se doze izražavaju u odnosu na pojedinačnu
komponentu.
Prilikom izbora doze leka Augmentin u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4)

težinu i lokalizaciju infekcije

uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže
navedenim podacima.
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih formulacija i jačina leka
Augmentin (npr. koji ob