Augmentin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

875mg+125mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 875mg+125mg; blister, 2x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SMITHKLINE BEECHAM LTD T/A SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS

Резиме производа:

JKL: 1021632

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AUGMENTIN
®
, 875MG + 125MG, FILM TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama
i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Augmentin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Augmentin
3.
Kako se uzima lek Augmentin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Augmentin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK AUGMENTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Augmentin je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija. Lek Augmentin sadrži dva
različita leka koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju
"penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti
prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna
supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu.
Lek Augmentin se upotrebljava kod odraslih osoba i dece u cilju
lečenja dalje navedenih infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa

infekcija disajnih puteva

urinarnih infekcija

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije poreklom od
zuba

infekcija kostiju i zglobova
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AUGMENTIN
LEK AUGMENTIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili
na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Augmentin
®
, 875mg + 125mg, film tablete
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin,
trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline
u obliku kalijum-klavulanata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste,
bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom
oznakom „AC” sa obe strane
tablete i podeonom linijom na jednoj strani tablete između utisnute
oznake „A“ i „C“.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Upotreba leka Augmentin je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa
sa celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze su izražene
kao sadržaj amoksicilina/klavulanske
kiseline, izuzev u slučaju kada su izražene
doze
pojedinačnih komponenti.
2 od 15
Prilikom izbora doze leka Augmentin u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4)

težinu i mesto infekcije

uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže
navedenim podacima.
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina leka
Augmentin (npr. koji obezbeđuju više doze
amoksicilina i/ili različite odnose k