AUGMENTIN suukaudse suspensiooni pulber

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Доступно од:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoxicillin+clavulanic acid

Дозирање:

80mg+11,4mg 1ml 70ml 1TK

Фармацеутски облик:

suukaudse suspensiooni pulber

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Augmentin, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
amoksitsilliin/klavulaanhape
Enne ravimi andmist oma lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin
on neile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on tavaliselt välja kirjutatud imikule või lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tema
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Augmentin’i andmist
3.
Kuidas Augmentin’i anda
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Augmentin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse
Augmentin on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad
bakterid. See sisaldab kahte erinevat
ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks.
Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“
nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim
muutub inaktiivseks). Teine
aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast.
Augmentin’i suspensiooni kasutatakse imikutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
-
hingamisteede infektsioonid
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
Mida on vaja teada enne Augmentin’i andmist
Augmentin’i ei tohi lapsele anda
-
kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne teise
antibiootikumi suhtes. See võib
avalduda nahalööbe või näo või kõri tursena.
-
ku

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Augmentin, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab valmiskujul
amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80 mg
amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 11,4 mg
klavulaanhappega.
INN. Amoxicillinum, Acidum clavulanicum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab 3,33 mg aspartaami (E951).
Augmentin’i koostisse kuuluv lõhna- ja maitseaine sisaldab
maltodekstriini (glükoos) (vt lõik 4.4).
Ravim sisaldab 1,77 mg naatriumbensoaati (E211) ühes milliliitris (vt
lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valmissuspensioon on maasikamaitseline ja valkjat värvi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
-
Äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud).
-
Äge keskkõrvapõletik.
-
Kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud).
-
Olmetekkene pneumoonia.
-
Tsüstiit.
-
Püelonefriit.
-
Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga.
-
Luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliin/klavulaanhappe sisaldusena,
välja arvatud juhul, kui
annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Augmentin’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile
peab arvesse võtma järgmist:
-
Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus
antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik
4.4).
-
Infektsiooni raskus ja lokalisatsioon.
-
Patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon, nagu on toodud allpool.
Vajadusel tuleb kaaluda Augmentin’i teiste r